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Mabkampat
Último revisado: 23.04.2024
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El medicamento Mabcampath se refiere a los medicamentos contra el cáncer del grupo de citostáticos, es decir, que causan la muerte de las células cancerosas.
Indicaciones Mabkampat
Hasta la fecha, la única indicación oficial para el uso de Mabcampat es la enfermedad maligna de la sangre: leucemia linfocítica crónica de células B (leucemia linfocítica crónica). La aparición de esta enfermedad causa mutaciones en el genoma de los linfocitos B, lo que resulta en la pérdida de la capacidad de producir anticuerpos y proporcionar protección inmune al cuerpo. La respuesta del organismo a esta patología es una síntesis intensificada de linfocitos dañados y su acumulación en el bazo y los ganglios linfáticos.
Forma de liberación
El medicamento Mabcampat está disponible en forma de una solución concentrada para infusiones intravenosas, en botellas con una capacidad de 30 ml.
Farmacodinámica
El efecto terapéutico del fármaco Mabcampat lo proporciona el principio activo alemtuzumab (Alemtuzumab), que es un anticuerpo monoclonal humano cercano. El alemtuzumab se obtuvo por modificación génica de células de inmunoglobulina humana (IgG1) mediante la incorporación del anticuerpo IgG2 de rata en ellas.
Una vez en el cuerpo humano, el anticuerpo contenido en la preparación se une a un antígeno particular - CD52 glicolípido (glicosilfosfatidilinositol), que se encuentra en el espacio extracelular y las superficies exteriores de las membranas celulares de los linfocitos de sangre sanos y enfermos. Debido a la presencia de aminoácidos hidrofóbicos, el CD52 puede unirse con el anticuerpo alemtuzumab, que conduce a la destrucción (lisis) de las células malignas B y T-linfocíticas.
Al mismo tiempo, se restauran las células sanguíneas no afectadas por la patología (de 8 a 12 semanas desde el inicio de la aplicación del medicamento), ya que las células madre no contienen el antígeno glicolípido CD52 y Mabkampat no las afecta.
Farmacocinética
El medicamento Mabcampat después de la administración intravenosa se distribuye en fluidos extracelulares y plasma sanguíneo. La administración repetida del medicamento reduce la velocidad de purificación de los fluidos corporales, debido a la pérdida de sangre periférica de los receptores de citocinas (C 052).
La vida media del principio activo después de la administración de la primera dosis (30 mg) oscila entre 2 y 32 horas (un promedio de aproximadamente 8 horas), después de la última dosis, un promedio de 6 días (con variantes individuales de un día a dos semanas).
Según los datos de experimentos clínicos, un aumento en la concentración de Mabcampate (alemtuzumab) en el suero sanguíneo se acompaña de una disminución significativa en la formación de linfocitos. En este caso, los linfocitos afectados por el cáncer (neutralizados por el medicamento) se acumulan en la sangre y luego se eliminan.
Dosificación y administración
Método de aplicación del medicamento Mabkampat - infusiones intravenosas, realizadas durante dos horas (independientemente de la dosis prescrita). Los procedimientos se llevan a cabo en un hospital, bajo estricta supervisión médica.
La dosis inicial de la droga es 3 mg. Luego la dosificación aumenta: en el segundo día - 10 mg, en el tercero - 30 mg. En el futuro, la dosis es de 30 mg por día, que se administra tres veces a la semana (días alternos). La duración máxima del tratamiento es de 12 semanas.
El uso de Mabcampath requiere premedicación obligatoria - 30-60 minutos antes de cada infusión - con la ayuda de esteroides, analgésicos y antihistamínicos.
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Uso Mabkampat durante el embarazo
Usar Mabkampat durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. Datos sobre el uso de la droga en el tratamiento de niños allí.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de este medicamento son: aumento de la sensibilidad a la sustancia activa; reacciones anafilácticas (incluida la proteína del ratón) en la anamnesis; VIH-SIDA; infecciones sistémicas (reumatismo, lupus eritematoso sistémico, glomerulonefritis, púrpura idiopática, tiroiditis autoinmune, etc.) en la etapa activa, y la formación de cáncer secundaria progresiva.
El uso de Mabkampat no se recomienda para las violaciones de la función renal y las enfermedades
Hígado, con la excepción de los casos en que el beneficio esperado del tratamiento es mayor que el riesgo potencial de aparición de reacciones adversas.
Efectos secundarios Mabkampat
Entre los efectos secundarios más frecuentes de Mabcampath se encuentran: dolor de cabeza, malestar general, mareos, fiebre; erupción cutánea, urticaria, picazón y sudoración; pérdida de sensaciones de gusto o su perversión; boca seca; estomatitis; inflamación de la conjuntiva; dolor en la región lumbar, detrás del esternón, en los huesos y músculos; náuseas, vómitos, diarrea y flatulencia; convulsiones; bronquitis y broncoespasmo.
El uso de Mabcampath causa un aumento o disminución en la presión arterial, alteraciones en el ritmo cardíaco, trastornos del sueño, pérdida de apetito, dolor epigástrico, deshidratación y pérdida de peso.
Los análisis de sangre, que durante la aplicación de este medicamento deben realizarse con regularidad, pueden mostrar: anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia y otros cambios en los recuentos sanguíneos.
Como Mabcampate tiene un efecto inmunosupresor, los efectos secundarios se pueden expresar en la infección de las vías respiratorias superiores y del tracto urinario; en síntomas de infección micótica, virus del herpes, citomegalovirus, etc.
Además, cuando marcada reducción en el recuento de linfocitos en la sangre (linfopenia) en los pacientes pueden desarrollar el síndrome de "injerto contra huésped" que amenaza la vida, que se manifiesta con fiebre, una erupción maculopapular característico en los lóbulos de las orejas, el cuello, las manos y parte superior del pecho y la espalda; úlceras y toque blanco en la mucosa oral; deshidratación; un trastorno metabólico.
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Sobredosis
Con la administración repetida de dosis únicas de Mabcampath a un volumen total de 240 mg, pueden desarrollar fiebre, hipotensión y anemia. No existe un antídoto especial para tales casos: es necesario suspender el uso del preparado y pasar el tratamiento sintomático.
Condiciones de almacenaje
Condiciones de almacenamiento Mabcampat: el medicamento debe almacenarse en un lugar oscuro a una temperatura de + 2-8 ° C (la congelación es inaceptable). Preparado para una solución de infusión se debe utilizar a más tardar 8 horas después de la preparación (almacenar en el refrigerador).
Duracion
La vida útil es de 3 años.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Mabkampat" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.