Betaspan

Betaspan es un corticosteroide de uso sistémico. Contiene betametasona.

Indicaciones Betaspan.

Se utiliza para el tratamiento de diversas patologías reumáticas o endocrinas, enfermedades alérgicas, respiratorias, dermatológicas, hematológicas o gastrointestinales, así como colagenosis y otras enfermedades sensibles a la influencia de los GCS. El tratamiento hormonal con corticosteroides es un complemento de la terapia estándar, pero no un sustituto. El fármaco se prescribe cuando se requiere un efecto terapéutico rápido e intensivo de los GCS.

Patologías endocrinas:

• insuficiencia de la corteza suprarrenal de forma primaria o secundaria (se recomienda utilizar en combinación con mineralocorticosteroides);
• insuficiencia suprarrenal aguda;
• procedimientos de apoyo antes de la cirugía (y también en caso de lesiones o diversas enfermedades concomitantes), si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia suprarrenal o se sospecha que la padece;
• estado de shock en ausencia de respuesta a los procedimientos de tratamiento estándar, cuando existe sospecha de daño a la corteza suprarrenal;
• suprarrenalectomía bilateral;
• forma suprarrenal de hiperplasia, que es de naturaleza congénita;
• tiroiditis aguda, así como crisis tiroidea y tiroiditis no purulenta;
• hipercalcemia relacionada con el cáncer.

Edema cerebral (aumento de la PIC): Es probable que el beneficio clínico de los corticosteroides concomitantes en el edema cerebral se desarrolle mediante la supresión de la inflamación cerebral. Sin embargo, los corticosteroides no deben considerarse un sustituto de la intervención neuroquirúrgica. Solo ayudan a reducir o prevenir el edema cerebral (este edema puede ser causado por traumatismo craneoencefálico de origen quirúrgico o de otro tipo, signos cerebrovasculares, así como tumores cerebrales metastásicos o primarios).

Situaciones con rechazo del injerto renal: el medicamento es eficaz durante la terapia del rechazo primario, que tiene una forma aguda, así como para el rechazo tardío estándar, en combinación con el tratamiento tradicional para prevenir el rechazo del trasplante de riñón.

Se utiliza antes del parto para prevenir el desarrollo de RDSN. Se prescribe para prevenir la aparición de enfermedad de la pared hialina en bebés prematuros. El medicamento se administra a la madre a más tardar en la semana 32 de embarazo.

Lesiones que afectan al esqueleto y a los músculos: como coadyuvante, prescrito por un corto tiempo (para eliminar la exacerbación de los procesos patológicos):

• artritis reumatoide;
• osteoartritis de origen postraumático;
• artritis psoriásica;
• Enfermedad de Bechterew;
• artritis de naturaleza gotosa, que presenta una forma aguda;
• bursitis aguda o subaguda;
• miositis;
• fiebre reumática aguda;
• fibromialgia;
• epicondilitis;
• tenosinovitis, que tiene una forma no específica, en la fase aguda;
• callos.

También se utiliza para tratar neoplasias quísticas (ganglios) en la zona de la aponeurosis o del tendón.

Para colagenosis: en caso de exacerbación (o en ocasiones como agente de apoyo) en LES, esclerodermia, carditis reumática (etapa aguda) y también dermatomiositis.

Enfermedades de naturaleza dermatológica:

• pénfigo;
• forma ampollosa de dermatitis de naturaleza herpetiforme;
• grado severo del síndrome de Stevens-Johnson;
• dermatitis de naturaleza exfoliativa;
• granuloma fungoide;
• fase grave de la psoriasis, además de eccemas de origen alérgico (forma crónica de dermatitis) y dermatitis seborreica grave.

Su uso en zonas afectadas de la epidermis se prescribe para:

• cicatrices queloides;
• área limitada de hipertrofia;
• la aparición de inflamación o infiltración;
• liquen plano, granuloma anular y también placas psoriásicas;
• liquen común en fase crónica (neurodermatitis);
• DKV;
• forma lipoide de necrosis, que es de naturaleza diabética;
• alopecia focal.

Patologías de origen alérgico:

• apoyo para manifestaciones alérgicas graves que no se pueden eliminar con tratamientos estándar: dichas enfermedades incluyen rinitis alérgica, que puede ser anual o estacional, pólipos nasales, asma bronquial (también con estado asmático), dermatitis atópica o de contacto, alergias a medicamentos y transfusiones de sangre;
• Hinchazón en la zona de la laringe que es de naturaleza no infecciosa y de naturaleza aguda.

Enfermedades oftalmológicas: procesos que se desarrollan en la zona ocular y en los tejidos adyacentes, de naturaleza inflamatoria o alérgica (en fase crónica, aguda o grave). Entre ellas se encuentran la queratitis, la conjuntivitis alérgica, las úlceras marginales corneales y el herpes zóster ocular. Además, se incluyen la uveítis anterior o iritis (un proceso inflamatorio del segmento anterior), la coriorretinitis, la uveítis posterior difusa y la neuritis que afecta al nervio óptico.

Enfermedades que afectan la función respiratoria: manifestaciones de la sarcoidosis de Beck y el síndrome de Löffler, que no se pudieron detener con otros métodos. Además, tuberculosis pulmonar, que presenta una forma diseminada o fulminante (Betaspan se utiliza como complemento del tratamiento antituberculoso específico), beriliosis y neumonía por aspiración.

Enfermedades de naturaleza hematológica: forma secundaria o idiopática de trombocitopenia (en adultos), forma hemolítica de anemia de naturaleza adquirida, aplasia eritrocitaria, así como forma hipoplásica de anemia de naturaleza congénita y signos transfusionales.

Patologías que se desarrollan en el tracto gastrointestinal: colitis ulcerosa (inespecífica) y enfermedad de Crohn.

Enfermedades oncológicas: formas agudas de leucemia infantil, así como terapia paliativa de linfomas y leucemias que se desarrollan en adultos.

Para el edema causado por LES, o para aumentar la diuresis o lograr la remisión en caso de proteinuria en el contexto de un síndrome nefrótico, que es de naturaleza idiopática y no se acompaña de uremia.

Otros: meningitis tuberculosa, acompañada de bloqueo subaracnoideo (o su amenaza), causada por quimioterapia específica para el tratamiento de la tuberculosis. También se utiliza para la triquinosis, acompañada de lesiones miocárdicas y neurológicas.

Forma de liberación

La sustancia se presenta en solución en ampollas de 1 ml de capacidad. La caja contiene 1 o 5 ampollas. También se pueden envasar 5 ampollas en blísteres, con 1 blíster por envase.

Farmacodinámica

La betametasona es una preparación sintética de GCS para uso sistémico. Posee un potente efecto antiinflamatorio, antialérgico y, al mismo tiempo, antirreumático durante el tratamiento de enfermedades que responden a la actividad de los GCS.

El fármaco modifica la actividad del sistema inmunitario. Betaspan presenta una actividad GCS pronunciada y un efecto mineralocorticoide débil.

Farmacocinética

El principio activo se absorbe rápidamente en el lugar de la inyección. La sustancia alcanza su Cmáx en el plasma sanguíneo después de una hora. Casi toda la fracción del fármaco se excreta en 24 horas a través de los riñones. Se sintetiza con proteínas sanguíneas en grandes cantidades. Los procesos metabólicos ocurren en el hígado. La vida media de la betametasona es de más de 300 minutos.

En personas con enfermedades hepáticas, la tasa de depuración de fármacos es menor. Se ha observado que la eficacia terapéutica está más estrechamente relacionada con los valores de la fracción no sintetizada de GCS que con sus valores plasmáticos totales. La duración del efecto del fármaco no depende de los valores plasmáticos de GCS. La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE), la placenta y otras barreras histohemáticas sin complicaciones, y se excreta con la leche materna.

Dosificación y administración

Betaspan se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular o intramuscular en los tejidos blandos y las zonas afectadas.

El tamaño de las porciones y los regímenes de tratamiento se seleccionan individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta las características de la patología, su grado de intensidad y la eficacia terapéutica del medicamento.

La dosis inicial es de un máximo de 8 mg del fármaco al día. En casos más leves de la enfermedad, se puede usar una dosis menor. Además, si es necesario, se pueden aumentar las dosis iniciales únicas. La dosis inicial debe ajustarse hasta obtener el resultado clínico óptimo. Si no se logra después de un cierto tiempo, es necesario suspender el fármaco y optar por otro tratamiento.

A los niños se les suele recetar inicialmente una inyección intramuscular de 20 a 125 mcg/kg del fármaco al día. Las dosis para niños de diferentes edades se seleccionan según los esquemas utilizados para adultos.

En los casos que el paciente requiera atención de emergencia, se recomienda administrar Betaspan por vía intravenosa.

El medicamento se administra por goteo junto con una solución de NaCl al 0,9 % o glucosa. Se añade a los líquidos de infusión durante la administración. El medicamento no utilizado puede conservarse en el refrigerador (para uso posterior) durante un máximo de un día.

Una vez conseguido el efecto deseado, la dosis inicial debe reducirse gradualmente (a intervalos regulares) hasta los valores mínimos que mantengan el efecto medicinal requerido.

Si el paciente experimenta estrés (no relacionado con la enfermedad de base), puede ser necesario aumentar la dosis de Betaspan.

Si se interrumpe el tratamiento después de un uso prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.

Edema cerebral.

Al inyectar de 2 a 4 mg del fármaco, la afección mejora después de varias horas. A los pacientes en coma se les administra una dosis única promedio de 2 a 4 mg del fármaco cuatro veces al día.

Síntomas de rechazo del aloinjerto renal.

Tras la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico de rechazo (en fase aguda o tardía), se administra el medicamento por vía intravenosa mediante goteo. La dosis inicial es de 60 mg, que se administra durante las primeras 24 horas. Se permiten pequeños ajustes en la dosis según cada caso.

Prevención prenatal del desarrollo de RDSN en prematuros.

En los casos de estimulación del parto antes de la semana 32, o si no se puede prevenir el parto prematuro (debido a complicaciones obstétricas), es necesario administrar inyecciones intramusculares de 4-6 mg de Betaspan a intervalos de 12 horas (se administran 2-4 dosis) 24-48 horas antes del parto esperado.

El tratamiento debe iniciarse al menos 24 horas (aunque sería más adecuado entre 48 y 72 horas) antes del parto. Esto es necesario para garantizar que el efecto de la GCS alcance su máxima eficacia con el resultado terapéutico deseado.

El medicamento también puede utilizarse con fines preventivos en casos de disminución de la concentración de lecitina y esfingomielina en el líquido amniótico. Al seleccionar la dosis en estos casos, es necesario seguir las instrucciones anteriores, incluidas las relativas a la administración del medicamento antes del parto.

Esquemas de aplicación para enfermedades en el área de los tejidos blandos y lesiones del esqueleto y los músculos:

• zona de las articulaciones grandes (por ejemplo, articulaciones de la cadera): administración de 2 a 4 mg del medicamento;
• Área de las articulaciones pequeñas: uso de 0,8-2 mg del medicamento;
• zona de la bursa sinovial – inyección de 2-3 mg de sustancia;
• vaina tendinosa o zona callosa – uso de 0,4-1 mg de LS;
• zona de tejido blando – administración de 2-6 mg de medicamento;
• zona ganglionar – uso de 1-2 mg de betametasona.

Para prevenir complicaciones transfusionales, es necesario administrar el fármaco por vía intravenosa en una dosis de 1-2 ml (contiene 4-8 mg de betametasona) inmediatamente antes de iniciar la transfusión sanguínea. Está estrictamente prohibido añadir el fármaco a la sangre transfundida.

Si se realizan transfusiones de sangre repetidas, la dosis total del medicamento puede ser hasta 4 veces la dosis administrada, si es necesario, durante 24 horas.

Las inyecciones subconjuntivales se administran generalmente en dosis iguales a 0,5 ml de medicamento (que contiene 2 mg de la sustancia medicinal).

Uso Betaspan. durante el embarazo

No existe información sobre la seguridad del uso de Betaspan en mujeres embarazadas, por lo que se utiliza en este período solo cuando la probabilidad de beneficio del fármaco supera el riesgo de complicaciones fetales. Los médicos deben guiarse por las mismas instrucciones al decidir sobre la conveniencia de usar el fármaco para la prevención prenatal del desarrollo del SDR después de la semana 32 de embarazo.

Es necesario examinar a los recién nacidos de mujeres que recibieron altas dosis de GCS durante el embarazo para determinar los síntomas de insuficiencia adrenocortical. En los bebés de mujeres que recibieron inyecciones del fármaco durante el embarazo, se observó una supresión temporal de la somatotropina embrionaria y, además, aparentemente, de las hormonas hipofisarias responsables de la producción de corticosteroides en las glándulas suprarrenales fetales y definitivas. Sin embargo, la supresión de la actividad de la hidrocortisona embrionaria no tuvo efecto sobre los procesos de respuesta hipofisario-adrenocortical durante el estrés posnatal.

Dado que los corticosteroides pueden atravesar la placenta, los bebés nacidos de mujeres que usaron corticosteroides durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar la posibilidad de desarrollar cataratas congénitas (lo que ocurre en raras ocasiones).

Las madres que utilizaron GCS durante el embarazo deben ser monitoreadas de cerca durante el parto y durante algún tiempo después para prevenir el desarrollo de insuficiencia adrenocortical (debido al estrés del nacimiento).

Dado que los GCS se excretan en la leche materna, es necesario suspender el uso del medicamento durante la lactancia o la lactancia materna durante la terapia, para evitar la aparición de síntomas negativos en el bebé.

Contraindicaciones

Contraindicado en micosis sistémicas, así como en intolerancia a la betametasona, a otros componentes del fármaco y a otros fármacos GCS.

Efectos secundarios Betaspan.

La intensidad y frecuencia de los síntomas negativos (como con cualquier GCS) dependen de la duración del ciclo de tratamiento y la dosis utilizada. A menudo, estos síntomas son curables o pueden minimizarse reduciendo la dosis (lo que evitará la interrupción del medicamento). Entre los efectos secundarios se encuentran:

• Trastornos del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva en personas con predisposición y, además, aumento de la presión arterial;
• disfunción del sistema nervioso: dolores de cabeza, aumento de la presión intracraneal, en el que se hinchan los discos del nervio óptico (a menudo observado después del final de la terapia), mareos, convulsiones y migrañas;
• Complicaciones mentales: labilidad psicoemocional, sensación de euforia, insomnio, cambios de personalidad, una etapa grave de depresión, que conduce al desarrollo de fuertes síntomas psicóticos (a menudo en personas con antecedentes de problemas psiquiátricos), así como una mayor irritabilidad;
• manifestaciones de los órganos visuales: aumento de la PIO, exoftalmos, catarata subcapsular posterior y glaucoma;
• Trastornos del sistema endocrino: insuficiencia hipofisaria y adrenocortical secundaria (a menudo causada por estrés: procedimientos quirúrgicos, lesiones, enfermedades), disminución de la tolerancia a los carbohidratos. Además, se presenta prediabetes, mayor necesidad de hipoglucemiantes orales e insulina en diabéticos, hipercorticismo con hirsutismo, trastornos del ciclo menstrual, acné y estrías en la piel, así como supresión del crecimiento fetal o infantil.
• Trastornos metabólicos: valores negativos del balance nitrogenado (debido al catabolismo proteico), lipomatosis (incluidas sus formas epidural y mediastínica), que puede causar complicaciones neurológicas, y aumento de peso. Además, puede observarse un trastorno por virus de Epstein-Barr (VEB), que se manifiesta con pérdida de potasio, retención de sodio, aumento de la excreción de calcio, alcalosis hipopotasémica, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (en personas con intolerancia), retención de líquidos y presión arterial alta.
• Lesiones musculoesqueléticas: miopatía de origen corticoide, debilidad muscular, intensificación de los signos de miastenia (en el contexto de la forma pseudoparalítica de la enfermedad en fase grave), disminución de la masa muscular y osteoporosis, que en ocasiones se acompaña de dolor intenso en la zona ósea y fracturas espontáneas (fracturas vertebrales por compresión). Además, pueden presentarse necrosis en la zona de las cabezas de los huesos de los hombros o las caderas (forma aséptica de la patología), hernia tendinosa, fracturas de huesos grandes relacionadas con la enfermedad, inestabilidad articular (debido a inyecciones constantes en la zona articular) y roturas de tendones.
• Trastornos digestivos: úlceras o erosiones gástricas (que posteriormente pueden derivar en hemorragia y perforación), pancreatitis, hipo, úlceras en el esófago, vómitos, perforación intestinal, esofagitis ulcerosa, náuseas y distensión abdominal;
• lesiones de los tejidos subcutáneos y de la epidermis: ralentización de los procesos de regeneración de las heridas, capa epidérmica frágil y fina, hematomas, equimosis, atrofia, así como petequias, eritema facial, urticaria, dermatitis de origen alérgico, hiperhidrosis y edema de Quincke;
• Trastornos inmunitarios: Los corticosteroides pueden afectar los resultados de las pruebas cutáneas, enmascarar signos de infección o activar lesiones latentes, y también pueden reducir la resistencia a infecciones (p. ej., virus y micobacterias con Candida albicans). Además, pueden presentarse reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, así como afecciones con disminución de la presión arterial y shock.

Además de esto, entre las reacciones negativas, se observaron casos aislados de ceguera (están asociados con las áreas donde se realizaron los procedimientos de tratamiento, por ejemplo, la cabeza y la cara), así como atrofia en la epidermis y capas subcutáneas, trastornos de la pigmentación, inflamación post-inyección (con inyecciones en las articulaciones), absceso estéril y artropatía de Charcot.

Con inyecciones repetidas en el área articular, pueden producirse daños en las articulaciones, creando un riesgo de infección.

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Sobredosis

En la intoxicación aguda con corticosteroides, incluida la betametasona, no se desarrollan afecciones potencialmente mortales. Salvo el uso de dosis demasiado altas, la administración excesiva de GCS no provoca la aparición de síntomas negativos (si el paciente no presenta contraindicaciones, no padece glaucoma, diabetes ni úlcera en fase activa, y no toma anticoagulantes indirectos, digitálicos ni diuréticos deplecionantes de potasio).

En caso de sobredosis, se realizan procedimientos sintomáticos para ayudar a eliminar las complicaciones que han surgido bajo la influencia de las propiedades metabólicas de GCS, patologías primarias o concomitantes o interacciones medicamentosas.

Es necesario asegurar la cantidad necesaria de líquido en el organismo y, además, controlar los niveles de electrolitos en orina y suero sanguíneo, especialmente el equilibrio de potasio y sodio. Si es necesario, se restablece el equilibrio salino.

Interacciones con otras drogas

La combinación con rifampicina, efedrina, fenitoína o fenobarbital puede aumentar la tasa de metabolismo de GCS, por lo que se reduce su efecto medicinal.

Pueden producirse mayores efectos del uso de corticosteroides en pacientes que toman corticosteroides con estrógenos.

El uso combinado del fármaco con diuréticos que pierden potasio puede provocar el desarrollo de hipocalemia.

El uso concomitante del medicamento con sustancias glucósidas puede aumentar el riesgo de arritmia o aumentar los efectos tóxicos de los glucósidos asociados con la hipocalemia.

Las sustancias GCS son capaces de potenciar la excreción de iones potasio causada por la anfotericina B. Todos los pacientes que utilicen cualquiera de las combinaciones de medicamentos indicadas requieren una monitorización cuidadosa de los valores de electrolitos séricos, especialmente los niveles de potasio.

La combinación de corticosteroides con anticoagulantes indirectos puede producir potenciación o reducción del efecto medicinal de estos últimos, lo que puede requerir ajuste de la dosis.

La combinación de GCS con bebidas alcohólicas o AINE puede aumentar la incidencia de síntomas ulcerativos en el tracto gastrointestinal o aumentar su gravedad.

El uso de corticosteroides ayuda a reducir los niveles sanguíneos de salicilatos. La aspirina debe combinarse con GCS con precaución si el paciente presenta hipoprotrombinemia.

El uso de GCS en diabéticos puede requerir cambios en las dosis de los fármacos hipoglucemiantes utilizados en combinación.

La respuesta a los efectos de la somatotropina puede verse disminuida con el uso de GCS. Por lo tanto, durante el uso de somatotropina, es necesario evitar dosis de Betaspan superiores a 300-450 mcg/m² ⁽ o 0,3-0,45 mg) al día.

Los medicamentos GCS pueden afectar los resultados de las pruebas que utilizan nitroazul de tetrazolio para infecciones de origen bacteriano y causar resultados falsos negativos.

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Condiciones de almacenaje

Betaspan debe conservarse en un lugar alejado de los niños. Está prohibido congelarlo. Temperatura de almacenamiento: máxima 25 °C.

Duracion

Se permite el uso de Betaspan dentro de los 24 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento terapéutico.

Solicitud para niños

Con el uso prolongado en un bebé o un niño, es necesario controlar su desarrollo y crecimiento (ya que el medicamento puede suprimir la producción interna de corticosteroides y los procesos de crecimiento).

Los niños que toman corticosteroides en dosis inmunosupresoras deben evitar el contacto con personas que tienen sarampión o varicela.

Análogos

Los análogos del medicamento son Depos y Flosteron con Diprospan.