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Genfastat
Último revisado: 04.07.2025
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Genfastat es un análogo de la somatostatina. Se utiliza en procedimientos terapéuticos intensivos en gastroenterología.
Indicaciones Genfastata
Se utiliza en los siguientes casos:
- acromegalia (si la radioterapia, los procedimientos quirúrgicos y el uso de agonistas dopaminérgicos no han tenido el efecto deseado);
- neoplasias en las que se observa una mayor producción de somatoliberina (STH-RF);
- eliminación de las manifestaciones derivadas de las neoplasias secretoras en el tracto gastrointestinal (esto incluye las neoplasias carcinoides acompañadas de síndrome carcinoide, así como los insulinomas con glucagonomas y gastrinomas);
- prevención del desarrollo de complicaciones postoperatorias en el páncreas;
- diarrea refractaria a otros tipos de tratamiento en personas con SIDA.
También se utiliza para detener el sangrado y prevenir su recurrencia en las venas varicosas del esófago en personas con cirrosis hepática (combinado con escleroterapia endoscópica).
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Forma de liberación
El agente terapéutico se presenta en forma líquida para inyección subcutánea o intravenosa, en frascos de vidrio de 1 ml. La caja contiene 5 frascos.
Farmacodinámica
Genfastat es un análogo artificial de la somatostatina, con un efecto terapéutico de larga duración. El fármaco suprime la liberación de STH a través del lóbulo hipofisario anterior y, además, la liberación de TSH.
Al mismo tiempo, suprime la secreción endocrina (glucagón con insulina) y exocrina del páncreas, los procesos de secreción de ácido clorhídrico con gastrina, secretina con colecistoquinina, péptido vasointestinal con otros péptidos, enzimas digestivas y componentes bioactivos, cuya secreción se produce a través del sistema gastroenteropancreático. El fármaco también suprime la función motora del tracto gastrointestinal.
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Farmacocinética
Tras la inyección subcutánea, el medicamento se absorbe rápidamente en el torrente sanguíneo. La Cmáx plasmática del principio activo se registra al cabo de media hora. La síntesis intraplásmica con proteínas es del 65 %; se une muy débilmente a los componentes sanguíneos formados. Los valores de Vd son de 0,27 l/kg.
El aclaramiento total es de 160 ml/min. La vida media con inyección subcutánea es de 100 minutos. Con inyección intravenosa, la excreción se produce en dos etapas, con vidas medias de 10 y 90 minutos, respectivamente.
Dosificación y administración
El medicamento se utiliza para inyecciones intravenosas y subcutáneas.
En caso de neoplasias endocrinas, el medicamento se administra por vía subcutánea. La dosis inicial es de 50 mcg, con 1 o 2 administraciones al día. Posteriormente, teniendo en cuenta el resultado obtenido, el efecto sobre los niveles hormonales producidos por el tumor (en caso de neoplasia carcinoide, el efecto sobre la secreción urinaria de ácido 5-hidroxiindolacético) y la tolerancia, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 100-200 mcg, con 3 administraciones al día. Para obtener una respuesta rápida, por ejemplo, en caso de tumores carcinoides, la dosis inicial del medicamento se administra en bolo diluido, mientras se monitoriza la frecuencia cardíaca.
Si no hay cambios positivos después de 1 semana de terapia para un tumor carcinoide, ésta puede suspenderse.
En caso de acromegalia, el fármaco se administra por vía subcutánea en una dosis inicial de 50-100 mcg, administrada cada 12 horas. Posteriormente, la dosis se selecciona teniendo en cuenta los resultados de la determinación de la hormona del crecimiento (GH) en sangre, el análisis de los signos clínicos y la tolerancia al fármaco. Básicamente, se requieren 200-300 mcg de la sustancia al día. Si la GH no disminuye a los niveles requeridos después de 3 meses de tratamiento y el cuadro clínico no mejora, se suspende el tratamiento.
Para prevenir complicaciones postoperatorias en el páncreas, la primera dosis del fármaco (100 mcg) se administra por vía subcutánea 60 minutos antes de la laparotomía; posteriormente, después de la operación, se administran 100 mcg 3 veces al día durante los 7 días siguientes. Solo en circunstancias excepcionales se pueden requerir dosis más altas. Las dosis de mantenimiento se seleccionan individualmente. Si no se observan resultados después de una semana de tratamiento con las dosis máximas permitidas, se suspende el tratamiento.
Preparación de líquidos para procedimientos intravenosos.
Inmediatamente antes del procedimiento, el medicamento del vial multiuso se disuelve en NaCl al 0,9 %. El medicamento no debe disolverse en solución de glucosa. En este caso, la proporción mínima de disolución es de 1:1 y la máxima de 1:9. Para evitar la contaminación bacteriana, se debe perforar el tapón del vial un máximo de 10 veces. El líquido preparado debe utilizarse en las 8 horas siguientes y el resto del medicamento no utilizado debe desecharse.
Una vez abierto el frasco reutilizable del medicamento (200 mcg/ml), debe conservarse en el refrigerador (temperatura entre 2 y 8 °C). Su vida útil es de 15 días.
Antes de la administración, se comprueba la presencia de sedimentos y partículas del líquido, así como cambios de color, transparencia y fugas del frasco.
Está prohibido utilizar una sustancia con un tono cambiado o turbio, así como si contiene sedimentos con partículas o si hay restos de manchas en la botella.
Uso Genfastata durante el embarazo
Genfastat sólo puede prescribirse a mujeres embarazadas o lactantes si existen indicaciones vitales estrictas.
Efectos secundarios Genfastata
La administración del medicamento provoca la aparición de los siguientes efectos secundarios:
- Trastornos gastrointestinales: vómitos, dolor abdominal, anorexia, diarrea, esteatorrea, náuseas y flatulencia. Puede presentarse intolerancia a la glucosa. Ocasionalmente, se presenta dolor a la palpación, dolor agudo en la región epigástrica, tensión muscular en el peritoneo, hiperbilirrubinemia y hepatitis aguda, y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. El uso prolongado puede provocar la formación de cálculos biliares.
- Signos locales: picazón, sensación de ardor, dolor, enrojecimiento e hinchazón en la zona de la inyección.
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Sobredosis
Las dosis del fármaco de hasta 2000 mcg por día, administradas en forma de inyecciones subcutáneas durante varios meses, a menudo se toleran sin complicaciones.
Con la inyección intravenosa máxima en bolo de 1000 mcg del fármaco en un adulto, se presentan síntomas como enrojecimiento facial, disminución de la frecuencia cardíaca y, además, dolor abdominal espástico, náuseas, diarrea y sensación de vacío. Estos síntomas desaparecen en 24 horas tras la administración del fármaco.
En caso de uso accidental de una dosis excesiva de octreotida (250 mcg/hora, no 25 mcg/hora) mediante infusión prolongada, no se han reportado síntomas adversos. La intoxicación aguda tampoco produce síntomas potencialmente mortales. Se toman medidas sintomáticas para eliminar las molestias.
Interacciones con otras drogas
Las sustancias similares a la somatostatina son capaces de reducir el aclaramiento de los componentes cuyo metabolismo se realiza con la ayuda de las isoenzimas del sistema de la hemoproteína P450 (esto puede estar asociado con la supresión de la hormona del crecimiento).
El uso combinado con bromocriptina produce un aumento de su biodisponibilidad.
La combinación con insulina puede potenciar el efecto antidiabético del fármaco.
La administración conjunta con ciclosporina reduce la absorción de este elemento.
El uso de Genfastat y cimetidina inhibe la absorción de esta última.
Condiciones de almacenaje
Genfastat debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños. No congele el medicamento. La temperatura se mantiene entre 2 y 8 °C.
Duracion
Genfastat puede utilizarse dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación de la sustancia medicinal.
Solicitud para niños
Existe información limitada sobre el uso del medicamento en pediatría, por lo que no se prescribe a niños.
Análogos
Los análogos del fármaco son los medicamentos Octra con Octrestatina y Sandostatin.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Genfastat" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.