Hepacef

Hepacef es un antibiótico del grupo de los β-lactámicos con un amplio espectro de acción. [ 1 ]

El principio activo del fármaco es cefoperazona, un agente terapéutico antimicrobiano del subgrupo de las cefalosporinas de tercera generación. El fármaco presenta un intenso efecto bactericida sobre microorganismos patógenos. Su principio de acción se basa en la capacidad del principio activo para suprimir los procesos de unión a proteínas en el interior de las células bacterianas. [ 2 ]

Indicaciones Hepacef

Se utiliza en el tratamiento (en monoterapia o en combinación con otras sustancias) de personas con infecciones asociadas a bacterias sensibles a la cefoperazona. Entre estos trastornos se encuentran:

• lesiones que afectan los órganos pélvicos, las vías biliares y la uretra;
• infecciones en el tracto respiratorio superior e inferior;
• lesiones de articulaciones con huesos, capas subcutáneas y epidermis;
• meningitis de origen postoperatorio o traumático, septicemia, peritonitis y uretritis de origen gonocócico, que cursan sin desarrollo de complicaciones.

El medicamento puede recetarse para prevenir infecciones en caso de cirugía.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de líquido parenteral en viales con una capacidad de 1 g. Cada envase contiene 10 viales.

Farmacodinámica

El fármaco afecta a cepas de anaerobios gramnegativos y grampositivos con aerobios. Entre ellas se encuentran cepas individuales productoras de β-lactamasas (esto incluye cepas de Haemophilus influenzae y gonococos que producen β-lactamasas). [ 3 ]

Farmacocinética

Con inyecciones intravenosas, los valores de Cmáx intraplásmica del componente activo se registran a los 15 minutos, y con inyecciones intramusculares, a la hora. En la bilis, la Cmáx se observa entre 1 y 3 horas. Aproximadamente el 93 % de la cefoperazona administrada se sintetiza con proteínas.

La cefoperazona se distribuye bien en el organismo, formando altas concentraciones del fármaco en los pulmones, el hígado, las amígdalas, las paredes de la vesícula biliar, los riñones, el tejido óseo y los órganos pélvicos. El principio activo del fármaco se concentra en altas concentraciones en la bilis y el esputo.

La cefoperazona puede atravesar la barrera hematoplacentaria y también se excreta con la leche materna. Si la barrera hematoencefálica (BHE) del paciente no está dañada, el fármaco prácticamente no se excreta en el líquido cefalorraquídeo (LCR), pero en personas con meningitis traumática o posoperatoria, alcanza niveles elevados en el LCR.

Una pequeña parte del fármaco interviene en los procesos metabólicos.

La vida media del fármaco es de aproximadamente 2 horas. Se excreta principalmente por la bilis y aproximadamente un 30 % por la orina.

Dosificación y administración

Hepacef en forma de líquido parenteral se administra por vía intramuscular o intravenosa.

Para preparar el líquido intravenoso, se puede utilizar agua para inyección, glucosa inyectable al 5% o 10%, solución de glucosa al 5%, líquido fisiológico y NaCl inyectable al 0,9%. Se añade un disolvente compatible (2,8 ml) al vial y se agita el envase. El líquido se administra cuando el liofilizado se ha disuelto por completo. Para una disolución más eficaz, se puede aumentar el volumen del disolvente añadido a 5 ml.

Para inyecciones intravenosas con gotero, el líquido preparado se disuelve en un disolvente compatible (20-100 ml). En este caso, el volumen de líquido inyectable durante la administración con gotero no debe superar los 20 ml (si se necesita más disolvente, se deben utilizar otras soluciones compatibles). La duración de la administración con gotero suele ser de 15 a 60 minutos.

Si se administra el fármaco por vía intravenosa, la dosis máxima de cefoperazona (1 vez) es de 2 mg (para adultos) y 50 mg/kg (para niños). Durante las inyecciones, el indicador de cefoperazona en la solución debe ser de 0,1 g/ml. La duración de la administración es de 3 a 5 minutos.

Para preparar el líquido para inyecciones intramusculares, se puede usar agua inyectable y lidocaína al 2%. Se añade el volumen necesario de líquido inyectable al vial con el liofilizado, se agita y, tras esperar a que el polvo se disuelva, se añade lidocaína al 2%.

La lidocaína solo debe usarse cuando el nivel final de cefoperazona en la solución sea superior a 0,25 g/ml. El contenido de lidocaína en el líquido final debe ser del 0,5 %. El líquido medicinal debe ser transparente; una vez alcanzado este estado, se inyecta profundamente en el glúteo (cuadrante superoexterno).

Se debe realizar una prueba epidérmica antes de administrar el fármaco. Además, quienes reciban inyecciones intramusculares de lidocaína deben someterse a una prueba de tolerancia a esta sustancia.

Para los adultos, la dosis suele ser de 1 a 2 g de medicamento en intervalos de 12 horas.

Si se observa una infección grave, la dosis para un adulto se aumenta a 2-4 g del medicamento, también con descansos de 12 horas.

En caso de infección grave, a un adulto no se le puede administrar más de 12-16 g de Hepacef (la dosis se divide en 3 inyecciones a intervalos de tiempo iguales).

La duración estándar del tratamiento es de 7 a 14 días.

En un adulto con uretritis gonocócica (sin complicaciones), se debe administrar 0,5 g del medicamento por vía intramuscular una sola vez.

Para niños, la dosis se prescribe a intervalos de 12 horas de 0,025 a 0,1 g/kg de la sustancia. En caso de infecciones graves, la dosis puede aumentarse a 0,2-0,3 g/kg al día (esta dosis se divide en 2 o 3 inyecciones, administradas a intervalos regulares).

Para los bebés prematuros y recién nacidos, la dosis del medicamento se selecciona individualmente.

La terapia suele durar entre 7 y 14 días.

Para la profilaxis en caso de cirugía, el fármaco se administra en dosis de 1-2 g, 30-90 minutos antes del procedimiento. Posteriormente, se administra cefoperazona en dosis de 1-2 g con intervalos de 12 horas durante las 24 horas posteriores a la intervención (en caso de procedimientos relacionados con enfermedades cardiovasculares, prótesis articulares y, en caso de colonoproctología, el fármaco debe utilizarse durante 3 días a partir del momento de la cirugía).

Las personas con disfunción renal (nivel de CC por debajo de 18 ml por minuto) no pueden tomar más de 4 g de Hepacef por día.

Para las personas sometidas a hemodiálisis, el medicamento se administra después de finalizar la sesión de tratamiento.

Durante el tratamiento con medicamentos es necesario monitorizar constantemente los valores de TP.

Uso Hepacef durante el embarazo

La cefoperazona se utiliza en mujeres embarazadas sólo si existen indicaciones estrictas.

Si no es posible recetar un medicamento alternativo durante la lactancia, se debe suspender la lactancia mientras dure el tratamiento. La lactancia solo se puede reanudar con la autorización del médico tratante.

Contraindicaciones

Su uso está contraindicado en personas con intolerancia a las cefalosporinas y otros antimicrobianos β-lactámicos. Además, no se debe usar en casos de alcoholismo crónico ni en personas que toman medicamentos que contienen etanol.

Se utiliza con precaución en personas con mayor tendencia a hemorragias, disfunciones hepáticas y enfermedades de las vías biliares de carácter obstructivo, así como en personas de edad avanzada. En caso de disfunción renal o hepática, el medicamento solo puede utilizarse tras una evaluación exhaustiva de los posibles riesgos y beneficios.

Debido a la posibilidad de interrupción de los procesos de unión de la vitamina K durante el tratamiento con Hepacef, se utiliza con extrema precaución en personas con fibrosis quística, así como en personas con nutrición parenteral parcial o completa.

Efectos secundarios Hepacef

El fármaco suele tolerarse sin complicaciones. Entre los posibles efectos secundarios se incluyen:

• Trastornos que afectan al sistema hepatobiliar y al tracto gastrointestinal: vómitos, trastornos intestinales, náuseas y aumento de las enzimas intrahepáticas. Ocasionalmente, puede presentarse colitis pseudomembranosa (incluso varios días después de finalizar el tratamiento).
• Trastornos de los procesos hematopoyéticos: eosinofilia, disminución del hematocrito con hemoglobina e hipotrombinemia. Esporádicamente se observa neutropenia curable.
• Síntomas de alergia: urticaria, fiebre y prurito epidérmico. En ocasiones, se ha presentado anafilaxia, lo que requiere tratamiento inmediato (por ejemplo, es necesario administrar corticosteroides y epinefrina; además, si es necesario, se realiza intubación traqueal, oxigenoterapia y ventilación artificial).
• Otros: en caso de inyección intravenosa, puede observarse flebitis; en caso de inyección intramuscular, puede producirse dolor en la zona del procedimiento. Al mismo tiempo, al usar cefoperazona, algunos pacientes desarrollaron deficiencia de vitamina K y, además, un falso positivo en la prueba de Coombs y la determinación de la glucemia en orina, realizadas con métodos no enzimáticos. El tratamiento prolongado puede provocar candidiasis (vaginal u oral).

Sobredosis

El uso de dosis altas de cefoperazona puede provocar crisis epilépticas, convulsiones, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia o leucopenia. La administración de Hepacef en dosis altas aumenta la probabilidad de anafilaxia (incluso mortal).

El medicamento no tiene antídoto. Si aparecen síntomas de intoxicación, se utilizan sustancias sintomáticas. Asimismo, en caso de sobredosis, se suspende el uso del medicamento. Si aparecen convulsiones, se administra diazepam.

Al usar dosis altas de cefoperazona, debe tenerse en cuenta la posibilidad de anafilaxia. Por lo tanto, el tratamiento con este fármaco se realiza únicamente en un hospital, bajo supervisión médica constante.

Interacciones con otras drogas

El medicamento no se utiliza junto con sustancias que contengan etanol, ya que puede causar síntomas similares a los del disulfiram, asociados con la acumulación de acetaldehído en la sangre. Los síntomas característicos aparecen entre 15 y 30 minutos después del consumo de etanol y desaparecen espontáneamente después de 2 o 3 horas.

El riesgo de sangrado aumenta cuando el medicamento se combina con heparina, anticoagulantes y trombolíticos.

Los diuréticos de asa y los aminoglucósidos aumentan la actividad nefrotóxica de la cefoperazona (la intensidad de este trastorno es más pronunciada en individuos con disfunción renal).

La introducción de Hepacef en combinación con derivados del ácido salicílico, AINE y sulfinpirazona aumenta la probabilidad de úlceras en el tracto gastrointestinal, así como de sangrado dentro del estómago.

El medicamento no debe administrarse por vía parenteral en combinación con soluciones de aminoglucósidos. Si se ha prescrito el uso combinado de estos agentes, se administra primero Gepacef; a continuación, se limpia el sistema de infusión (se utiliza una solución compatible) y, finalmente, se administra la solución de aminoglucósidos.

Condiciones de almacenaje

Hepacef debe conservarse a temperaturas entre 2 y 8 °C. El líquido preparado se administra inmediatamente y no puede almacenarse.

Duracion

Gepacef puede utilizarse dentro de los 24 meses a partir de la fecha de venta del medicamento.

Análogos

Los análogos del fármaco son las sustancias Cefoperazona y Medocef con Cefobid.