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Último revisado: 23.04.2024
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Tenvir es un medicamento que tiene un efecto sobre la hepatitis tipo B, así como la infección por VIH.
Indicaciones Tannira
Se usa para terapia en VIH y SIDA. Además de su uso en los esquemas individuales de tratamiento combinado de la hepatitis de tipo B. También debe tomarse durante el tratamiento antirretroviral.
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Forma de liberación
La preparación se vende en forma de tableta, 30 piezas por envase, equipada con bolsas que contienen gel de sílice. Hay 1 de tales contenedores dentro del paquete.
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Farmacodinámica
La sustancia de tenofovir disoproxil después de la absorción se transforma en el elemento activo tenofovir, que es un análogo de un nucleótido monofosfato. Después de esto, la sustancia se transforma en el producto de degradación activo, tenofovir 2-fosfato (con la participación de enzimas celulares expresadas de forma constructiva).
La vida media intracelular de tenofovir 2-fosfato es de 10 horas en un estado activo, y también 50 horas a permanecer en reposo dentro de las células mononucleares de sangre periférica.
Este elemento ralentiza la transcriptasa inversa de la polimerasa del VIH-1 y el VHB usando síntesis directa competitivo de elemento de sustrato de desoxirribonucleótidos natural, rompiendo de este modo la cadena de ADN después de la conexión a la misma.
Tenofovir 2-fosfato tiene un efecto retardante débil en las células de la polimerasa α, β, así como γ. Las pruebas in vitro muestran que tenofovir a un nivel de hasta 300 μmol / l afecta tanto la unión del ADN mitocondrial como el proceso de formación de ácido láctico.
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Farmacocinética
Absorcion
Hay evidencia de que la ingestión por el paciente con VIH, fumarato de tenofovir disoproxil es absorbido a alta velocidad y se convierte en elemento de tenofovir. En uso, se observó una pluralidad de partes de fumarato de tenofovir disoproxil con los alimentos en los individuos con infección por VIH para tenofovir promedio parámetros Cmax (326 (36,6%) ng / ml), el nivel de AUC 0-∞ (3.324 (41,2%) ng · h / ml), así como los valores de Cmin (64,4 (39,4%) ng / ml).
Los valores séricos máximos de tenofovir se registran después de aproximadamente 60 minutos con ayuno y aproximadamente 120 minutos con comida. Después de tomar medicamentos con el estómago vacío, el nivel de biodisponibilidad es de aproximadamente el 25%. Cuando se consume junto con alimentos grasos, la biodisponibilidad de la medicación aumentó (además, el AUC (aproximadamente un 40%) y la Cmax (aproximadamente un 14%) también aumentaron).
Al recibir la primera porción del fármaco, que se introdujo después de comer alimentos grasos, los valores medios de Cmáx sérica fueron de aproximadamente 213-375 ng / ml. En este caso, el uso de la droga con platos más ligeros no tuvo un efecto significativo en su perfil farmacocinético.
Procesos de distribución.
Se observó que el interior del TENVIR se distribuye en una variedad de tejidos, con los valores más altos se observan dentro del hígado con los riñones, así como los contenidos intestinales (pruebas preclínicas). La síntesis con proteína plasmática o sérica en pruebas in vitro fue igual a menos de 0.7%, respectivamente, y 7.2% (con un rango de LS en el rango de 0.01-25 μg / ml).
Procesos de intercambio.
Las pruebas in vitro revelaron que ni el elemento activo de la droga ni sus productos metabólicos son sustratos de las enzimas CYP450.
Excreción
Tenofovir se excreta principalmente a través de los riñones, a través de la filtración, así como a través del sistema de transporte de tipo tubular activo. El componente inalterado se excreta en la orina (aproximadamente 70-80% de la dosis aceptada).
El nivel de eliminación total es de aproximadamente 230 ml / h / kg (aproximadamente 300 ml / minuto). Los valores de aclaramiento renal son aproximadamente 160 ml / h / kg (aproximadamente 210 ml / minuto), que es más alta que la tasa de filtración glomerular. Este hecho confirma la gran importancia de la secreción tubular durante la excreción de tenofovir.
Con la administración oral, la vida media final de tenofovir es de 12-18 horas.
Dosificación y administración
Tomar Tenwire solo está permitido como parte del tratamiento antirretroviral. Si se toma como monoterapia, sin la adición de otros agentes terapéuticos, el efecto deseado no se desarrollará, porque tenofovir tiene un efecto inhibitorio débil.
Debe consumir el medicamento antes de las comidas o con él, por la cantidad de la 1ra píldora, una vez al día. El intervalo entre usos no debe ser más de 24 horas. Si pierde el tiempo, necesita tomar el medicamento lo antes posible.
No aumente la dosis. Por día (una vez) se permite tomar un máximo de 0.3 g de medicamento. En general, se prohíbe el aumento o disminución independiente del tamaño de una porción, ya que puede aumentar la probabilidad de sobredosis o debilitar la eficacia del fármaco.
Las tabletas se usan enteras, sin molienda preliminar. Tómelos con mucha agua.
Uso Tannira durante el embarazo
El medicamento debe recetarse cuidadosamente a las mujeres embarazadas. Dado que no hay información sobre cómo el tenofovir afecta el desarrollo fetal, es necesario evaluar primero los beneficios para la mujer de su uso y la probabilidad de riesgo para el feto.
Las personas que están siendo tratadas con Tenvir deben usar anticonceptivos confiables durante este período.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- personas que, además de la patología subyacente, también padecen polineuropatía;
- trastornos funcionales de los riñones en un grado severo;
- La presencia de hipersensibilidad a los elementos que forman parte de la droga.
Se debe tener precaución cuando se utiliza en tales casos:
- insuficiencia renal, en la cual el nivel de CK está en el rango de 30-50 ml / minuto;
- el paciente necesita sesiones de hemodiálisis
Si tiene los factores anteriores, tome el medicamento bajo la supervisión de un médico. El control médico también se requiere cuando se usa en personas mayores de 65 años.
Si necesita tomar Tenvira de una mujer lactante, durante la duración de la terapia, debe dejar de amamantar.
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Efectos secundarios Tannira
El uso de la droga puede causar algunos efectos secundarios:
- violaciones de la función del flujo sanguíneo sistémico y la linfa: el desarrollo de anemia o neutropenia;
- trastornos inmunitarios: la aparición de signos de alergia;
- problemas con los procesos metabólicos: el desarrollo de acidosis láctica, hiperglucemia, así como hipofosfatemia o hipertrigliceridemia;
- trastornos mentales: la aparición de insomnio o sueños anormales;
- trastornos en el trabajo de la Asamblea Nacional: la aparición de dolores de cabeza, trastornos torácicos o respiratorios, así como mareos y dificultades en el proceso respiratorio;
- trastornos que afectan la actividad digestiva: el desarrollo de vómitos, diarrea, síntomas dispépticos, náuseas, dolor en la región epigástrica y pancreatitis. También hay un aumento en el nivel de amilasa (por ejemplo, en la región del páncreas), hinchazón y un aumento en los valores de la lipasa sérica;
- destrucción de la epidermis y las capas subcutáneas: erupción, pustular tener forma, maculopapular o vesicular, cambio en el color de la epidermis (aumento de la pigmentación), prurito y urticaria;
- problemas con la actividad musculoesquelética y la función del tejido conectivo: un aumento en los valores de la creatina quinasa. Se pueden desarrollar osteomalacia, rabdomiólisis y debilidad en músculos y miopatía;
- trastornos de la función de la vejiga: proteinuria, el aumento de los valores de creatinina, insuficiencia renal (fase aguda o crónica), en tubulopatía renal que tiene carácter proximal (aquí incluyen el síndrome de Fanconi), y además de necrosis tubular aguda y otra forma.
Interacciones con otras drogas
Cabe señalar que está prohibido combinar el medicamento con la mayoría de los medicamentos. Esto se debe al hecho de que Tenvir es incompatible con muchas drogas. Por lo tanto, con el uso simultáneo de drogas pueden desarrollar síntomas negativos bastante graves, así como debilitar o neutralizar completamente la efectividad terapéutica de Tenvir. A continuación se muestran las interacciones del medicamento con medicamentos individuales.
Cuando se combina con didanosina, sus valores medicinales aumentan. Por lo tanto, dicha combinación está prohibida (solo en algunos casos, se puede considerar una variante con una disminución de la dosis de didanosina).
La combinación con atazanavir causa una disminución en sus índices, así como un aumento paralelo en los valores de tenofovir. Dicha combinación de medicamentos solo se permite con la potenciación adicional del efecto de atazanavir con ritonavir.
La recepción simultánea con ritonavir y lopinavir aumenta el nivel de tenofovir, por lo que esta combinación está prohibida.
La aplicación junto con darunavir aproximadamente en un 20-25% aumenta los valores de tenofovir. Use estos medicamentos en porciones estándar, mientras sigue cuidadosamente los efectos nefrotóxicos de tenofovir.
Al combinar Tenvir con cidofovir, ganciclovir o valganciclovir, aumentan los índices de tenofovir o el medicamento que se toma simultáneamente. Por lo tanto, estos medicamentos deben usarse con precaución, evitando el desarrollo de efectos secundarios. Los medicamentos nefrotóxicos también son capaces de aumentar el nivel sérico de tenofovir.
Si el paciente tiene patologías crónicas en las que se requiere el uso regular de medicamentos, es necesario consultar con su médico acerca de su compatibilidad con Tenvir.
Condiciones de almacenaje
Tenvir debe mantenerse en un lugar cerrado a la humedad y la luz solar, donde no haya acceso para niños pequeños. El nivel de temperatura debe ser como máximo de 30 ° C.
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Duracion
El tenier se puede aplicar dentro de los 24 meses posteriores a la liberación del medicamento terapéutico.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Tvir" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.