Vacunación contra la hepatitis A

La hepatitis A es una enfermedad infecciosa aguda causada por un virus que contiene ARN y se propaga por vía fecal-oral. En regiones con bajos niveles de salubridad, la incidencia máxima se da en la primera infancia y la edad preescolar; la hepatitis A en niños suele presentarse de forma leve, adquiriendo inmunidad de por vida.

En las ciudades, la incidencia se desplaza hacia adolescentes y adultos, en quienes la hepatitis A es más grave, a menudo con recaídas que duran muchos meses. En Rusia, con un reservorio de infección en las zonas rurales y una capa vulnerable en las ciudades, y con estrecho contacto entre ellas, se producen brotes anuales (a menudo transmitidos por alimentos o agua).

En Rusia, la incidencia de la hepatitis A aumentó a principios del siglo XXI y en 2001 fue de 79,5 por 100.000 habitantes (en niños: 183,6). En 2007, la incidencia disminuyó a 10,23 (en menores de 14 años: 24,12), lo que se asocia, entre otras cosas, a la vacunación en focos.

La hepatitis A no produce formas crónicas, pero al superponerse a la hepatitis B crónica o a la hepatitis C crónica, puede presentarse de forma fulminante.

Objetivos de la vacunación contra la hepatitis A

La vacunación masiva se lleva a cabo en Israel, España e Italia; desde 2006, la vacunación de dos dosis está incluida en el Calendario Nacional de EE. UU. para todos los niños de 12 a 24 meses. El objetivo de la vacuna es brindar protección a largo plazo a los niños, así como a quienes no contrajeron hepatitis A en la infancia. La vacunación según las indicaciones epidemiológicas permite frenar rápidamente un brote de hepatitis A, como se ha demostrado en varias regiones de Rusia.

Las vacunas están indicadas para pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (incluidos los portadores de HBsAg y del virus de la hepatitis C ) y para el personal de restauración pública. El personal militar que presta servicios en el campo también se vacuna.

Vacunación contra la hepatitis A: características de la vacuna

En Rusia se han registrado varias vacunas similares: todas se administran por vía intramuscular (preferiblemente) o subcutánea. El esquema completo consta de dos dosis con un intervalo de 6 a 18 meses. Para pacientes en hemodiálisis con inmunodeficiencias, se recomienda una dosis adicional un mes después de la primera. Además de las vacunas monovalentes, se han registrado dos vacunas combinadas contra la hepatitis A y B (HEP-A+B-in-VAC y Twinrix).

Vacunas contra la hepatitis A registradas en Rusia

Vacunas	Contenido	Dosis
GEP-A-inVAK, Rusia	Viriones de la cepa LBA-86, cultivados en cultivo celular 4647, adsorbente: hidróxido de aluminio. En 1 ml, >50 unidades ELISA (25 ng). Sin antibióticos ni conservantes.	Niños de 3 a 17 años - 0,5 ml, adultos - 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Rusia	La misma vacuna con polioxidonio
Avaxim sanofi nacmep, Francia	Virus GBM inactivado cultivado en células MRC 5. Contiene hasta 0,3 mg de hidróxido de aluminio, 2,5 µl de 2-fenoxietanol y 12,5 µg de formaldehído.	Jeringa con dosis de 0,5 ml de vacuna - para niños a partir de 2 años y adultos
Vaqta® 25 y 50 unidades. Merck, Sharp and Dome, EE. UU.	Cepa del virus RC 326F inactivada con formaldehído, cultivada en una monocapa de células MRC 5. Actividad: 50 U/ml, contiene hidróxido de aluminio (0,45 mg/ml) y trazas de formaldehído. Sin conservantes.	Niños de 2 a 17 años 25 AE - 0,5 ml, adultos 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 y 1440 Glaxo-SmithKlein, Bélgica	Suspensión de virus obtenida por lisis de células MRC 5 infectadas, inactivadas con formalina y adsorbidas en gel de hidróxido de aluminio.	Dosis de jeringa de 0,5 ml para niños de 1 a 16 años y 1,0 ml para personas mayores de 16 años.
Epaxal Berna Biotech, Suiza. Presentado para registro.	Tecnología que utiliza complejos virosómicos (membrana liposomal de lecitina y cefalina).

Inmunogenicidad y eficacia epidemiológica

El efecto protector de la vacunación es evidente desde el final de la primera semana; la duración de la protección tras la administración de la segunda dosis, según datos de modelización, es de más de 25 años. Tras un ciclo completo de vacunación, la vacuna HEP-A en VAC produce seroconversión en al menos el 95 % de los adultos y el 90 % de los niños.

Avaxim estimuló el nivel seroprotector (>30 UI/l) 1 semana después de una única administración en el 90% de las personas vacunadas, 2 semanas después en el 98,3% de las personas vacunadas y 4 semanas después en el 100% (eliminación del brote 7 días después de 1 dosis sin inmunoglobulina).

En un estudio de 2.000 personas, Vakta mostró una eficacia del 100% 10 días después de la primera dosis, el riesgo de hepatitis A en una persona vacunada fue de 0,7 por cada millón de dosis.

Havrix induce anticuerpos en el 88% de los adultos después de 15 días, en el 99% después de 1 mes y en el 100% después de la segunda dosis; la vacuna se ha utilizado ampliamente en brotes de hepatitis A en Rusia con buenos resultados.

Mantener los títulos de anticuerpos protectores (con incidencia cero) de 3 a 5 años después de una sola administración de Avaxim y otras vacunas permite posponer la administración de la segunda dosis: en el caso de Havrix, este período se indica en 5 años. Con la inmunización masiva con una dosis de Vacta del 66 % de la población infantil en California, la incidencia general de hepatitis A disminuyó en un 94 % (11 casos de 16 millones de vacunados).

Los anticuerpos maternos contra el virus de la hepatitis A reducen los títulos de anticuerpos tras la vacunación (aunque aún se mantienen muy por encima del nivel de protección); a los 12 meses, este efecto desaparece; a esta edad, la administración simultánea de otras vacunas no reduce la inmunogenicidad. La administración simultánea de inmunoglobulina y vacuna puede acelerar el inicio de la protección contra la enfermedad, pero en ocasiones los títulos de anticuerpos disminuyen.

No se recomienda realizar pruebas serológicas a los niños antes de la vacunación, pero dado el alto costo de la vacuna en grupos de personas con antecedentes de hepatitis A, dichas pruebas pueden resultar rentables.

Contraindicaciones y efectos secundarios tras la vacunación contra la hepatitis A

No se administran vacunas a personas con hipersensibilidad a los componentes de la vacuna (hidróxido de aluminio, fenoxietanol, etc.). No existen datos sobre la vacunación en mujeres embarazadas, por lo que solo deben vacunarse si es absolutamente necesario.

La vacunación rara vez se acompaña de malestar, dolor de cabeza, temperatura subfebril, ligera hinchazón en el lugar de la inyección durante 1-2 días y, con menor frecuencia, de un aumento transitorio de la actividad de las transaminasas y de las proteínas en la orina.

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Profilaxis posexposición de la hepatitis A

La vacuna más eficaz contra la hepatitis A es la vacuna contra los focos; puede combinarse con inmunoglobulina en personas que han tenido contacto cercano. Se pueden aplicar las mismas tácticas si se requiere una prevención rápida (viaje a una zona endémica).

La profilaxis pasiva con inmunoglobulina se administra una sola vez a niños de la familia o contacto cercano en una guardería, en un plazo de dos semanas: de 1 a 6 años, con una dosis de 0,75 ml; de 7 a 10 años, con una dosis de 1,5 ml; y mayores de 10 años, adolescentes y adultos, con una dosis de 3,0 ml. En EE. UU., la dosis se calcula en 0,02 ml/kg. La administración repetida de inmunoglobulina para prevenir la hepatitis A se realiza como máximo dos meses después.