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Último revisado: 23.04.2024
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Zolta es un medicamento que afecta los procesos de mineralización ósea y su estructura. Incluido en la categoría de bifosfonatos.
Indicaciones Zola
Se usa en personas con mayor probabilidad de reabsorción ósea.
Asignar para prevenir las manifestaciones que se desarrollan con la destrucción del tejido óseo asociado con fracturas de naturaleza patológica, la compresión que afecta al tronco vertebral, las complicaciones asociadas con los procedimientos quirúrgicos, los efectos negativos de la radioterapia y, además, con la hipercalcemia causada por la progresión de tumores malignos.
Sin embargo, el medicamento se utiliza en el tratamiento de personas con tumores malignos en un grado grave.
Forma de liberación
La liberación de un fármaco terapéutico se realiza en forma de un concentrado, dentro de una botella con una capacidad de 5 ml.
Farmacodinámica
El ácido zoledrónico es un bifosfonato que afecta específicamente la actividad del tejido óseo. Disminuye la actividad de los osteoclastos durante la reabsorción ósea.
El efecto selectivo que ejercen los bifosfonatos en los huesos se desarrolla debido a su alta afinidad por los tejidos óseos de carácter mineralizado. Por el momento, no fue posible determinar el principio molecular de acción, lo que ralentiza la actividad de los osteoclastos. Las pruebas en animales han demostrado que la sustancia ralentiza la reabsorción ósea, sin tener un efecto negativo en la formación, la mineralización y los parámetros mecánicos de los huesos.
Además de ralentizar la actividad de los osteoclastos de la resorción ósea, el fármaco tiene un efecto antitumoral directo, que puede mejorar la eficacia sistémica durante la terapia para las metástasis que afectan a los huesos. Las pruebas preclínicas han mostrado tales resultados:
- in vivo - ralentizando los osteoclastos de la resorción ósea, actuando en relación con la estructura de la matriz ósea microcristalina; interfiere con el crecimiento de una neoplasia y tiene un efecto antiangiogénico (afecta a los vasos, lo que causa una disminución en el suministro de sangre al tumor) y un efecto analgésico;
- in vitro: ralentización de la reproducción osteoblástica, efecto citostático directo, efecto pro-apoptostático sobre las células tumorales, interacción citostática y sinérgica con otros fármacos antitumorales, y con ello actividad antinvasiva y antiadhesiva.
Farmacocinética
La información con respecto a las características farmacocinéticas en caso de metástasis óseas se obtuvo después de realizar inyecciones de infusión de 2, 4 y 8 y 16 mg del fármaco 1 vez y repetidas durante 5 o 15 minutos a 64 personas. Se revela que las propiedades de los medicamentos no están ligadas al tamaño de la dosis.
Desde el comienzo de la infusión, los valores de los medicamentos dentro del plasma aumentan rápidamente, alcanzando un máximo al final del procedimiento de infusión. Después de eso, los indicadores disminuyen rápidamente a <10% de la Cmax después de 4 horas y <1% de la Cmax después de 24 horas, con períodos sucesivamente extendidos de tasas bajas que no exceden el 0.1% de la Cmax, hasta el momento de la aplicación. Infusión, que se realiza en el día 28.
Utilizado en / en la forma de ácido zolendrónico se excreta a través de los riñones, el proceso se lleva a cabo en 3 fases. Primero, a alta velocidad, hay una excreción en dos fases de medicamentos de la circulación general con una vida media-α igual a 0.24 horas, así como –β, que es de 1.87 horas. Después de esto, se lleva a cabo una etapa de eliminación prolongada, la vida media final de γ es de 146 horas.
La acumulación del componente del fármaco dentro del plasma en el caso de infusiones repetidas realizadas a intervalos de 28 días no se produce.
El elemento activo de la droga no participa en los procesos metabólicos y se excreta a través de los riñones en un estado sin cambios. Durante las primeras 24 horas, aproximadamente el 39 ± 16% del lote usado se registra dentro de la orina. El resto de la sustancia se sintetiza con tejido óseo, después de lo cual se libera a una velocidad baja desde allí al sistema circulatorio y se excreta por los riñones.
Las cifras globales de liquidación son aproximadamente 5.04 ± 2.5 l / h. Extender el tiempo de infusión de 5 a 15 minutos reduce los valores del fármaco al final del procedimiento en un 30%, pero no afecta los valores de AUC en plasma.
Las pruebas experimentales en animales mostraron que menos del 3% de la sustancia se excreta en las heces, sobre la base de la cual se puede suponer que el estado de la actividad hepática no afecta los parámetros farmacocinéticos del fármaco.
La eliminación del fármaco dentro del riñón se correlaciona con los indicadores de CC; dentro del riñón, es aproximadamente el 75 ± 33% de los valores medios de CC, que fueron de 84 ± 29 ml / minuto (límites de 22-143 ml / minuto) en 64 personas con oncología que participaron en la prueba. El análisis reveló que en pacientes con CC 20 ml / minuto (insuficiencia renal aguda), así como 50 ml / minuto (forma moderada de la enfermedad), el aclaramiento relativo de los fármacos fue del 37%, respectivamente, y del 72%. Debe tenerse en cuenta que la información sobre pacientes con un nivel de CC <30 ml / minuto es limitada.
Zolta tiene una débil afinidad por los elementos celulares de la sangre. La síntesis de proteínas intraplásmicas es bastante baja (alrededor del 56%); no está ligado a los indicadores de ácido zoledrónico dentro del cuerpo.
Dosificación y administración
El medicamento debe ser administrado exclusivamente por un médico con experiencia en el tratamiento con bifosfonatos. Antes de comenzar el procedimiento, debe asegurarse de que el paciente tenga un nivel de hidratación suficiente.
El medicamento (5 ml) se disuelve utilizando una solución de glucosa al 0,5% o NaCl al 0,9% (0,1 l). La sustancia terminada se administra por vía intravenosa, por vía intravenosa. Aplique Zolta 1 vez para un intervalo de 3-4 semanas. La terapia debe durar aproximadamente 2 a 3 meses. El intervalo mínimo entre el uso del medicamento no debe ser más de 7 días.
Las personas que se someten a procedimientos de tratamiento deben usar diariamente 0.5 g de calcio y 400 UI de calciferol.
Uso Zola durante el embarazo
Faltan datos confiables sobre la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas, por lo que no se utiliza en este segmento.
Contraindicaciones
El medicamento no debe administrarse a personas con intolerancia grave al ácido zoledrónico u otros bifosfonatos. También debe controlar la posibilidad del desarrollo de hiperhidria en individuos con alto riesgo de insuficiencia cardíaca.
Está prohibido combinar Zolta con otros medicamentos que contengan zometa u otras sustancias que contengan bisfosfonatos.
Efectos secundarios Zola
Al usar la medicación, pueden aparecer trastornos del sistema hematopoyético o receptores del gusto, dolores de cabeza, dispepsia, dolor en los músculos, mareos, convulsiones y edema periférico. Además, ataques de epilepsia, conjuntivitis, anorexia, actividad renal alterada, temblor de manos o pies, arritmia, síntomas de alergia y afecciones similares a la gripe.
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Sobredosis
El uso de grandes dosis del fármaco puede conducir a la destrucción de la estructura electrolítica del suero sanguíneo o la aparición de problemas en el trabajo de los riñones.
Si el paciente tiene síntomas de hipocalcemia, debe administrarse por vía intravenosa gluconato de calcio.
Interacciones con otras drogas
Se requiere combinar cuidadosamente los bifosfonatos con los aminoglucósidos, ya que pueden tener un efecto aditivo, debido a que los niveles de calcio en suero pueden reducirse por un período más largo de lo necesario.
El medicamento se usa cuidadosamente en combinación con otras sustancias con potencial nefrotoxicidad. Es necesario considerar la probabilidad de hipomagnesemia durante la terapia.
Existe evidencia de que las personas que usaron Zolta junto con fármacos antiangiogénicos pueden desarrollar osteonecrosis de la mandíbula.
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Condiciones de almacenaje
Zolta debe mantenerse en un lugar oscuro, cerrado por la penetración de niños pequeños.
Duracion
Zolta puede utilizarse durante un período de 36 meses desde el momento en que se fabrica la sustancia farmacéutica.
Solicitud para niños
No se sabe si Zolta es seguro de usar para niños menores de 17 años; Tampoco hay información sobre la efectividad de los medicamentos en esta categoría de pacientes.
Análogos
Los análogos de la medicación son los medicamentos Destron, Zoledo, Aklast y Zoltsid con Blaster, y además Zoldriya y Blaster-N, Zoledronate, Zoleum, Zolendronic acid con Zoltero, Zolemeda con Monteron, Zolendran con Zomet y Resorba con Zolotonar, Newzolen y Metacos.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Zola" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.