Vacuna contra la infección neumocócica

Los neumococos causar la infección bacteriana más frecuente del hombre, de acuerdo con estimaciones de la OMS, que causa 1,2 millones de muertes por año, más del 40% de las muertes de niños de 0-5 años - .. La neumonía adquirida en la comunidad en Rusia 1,5 millones de dólares por año, neumococos causa 76% en adultos y hasta 90% en niños menores de 5 años, incluidos los complicados por pleuresía y destrucción. La vacunación de la infección neumocócica redujo significativamente la incidencia de la infección neumocócica.

Aunque las estadísticas de la infección neumocócica no se lleva a cabo, con las tasas de incidencia de neumonía 10-12 por 1000 niños de 0-5 años y 85% de S. Pneumoniae en la estructura de sus agentes causales, obtenemos una cifra del orden de 1.100 por 100 000 niños, es decir, 100 mil neumonías neumocócicas en niños de 0 a 5 años por año. El indicador de bacteriemia neumocócica (10% del número de neumonía) es de aproximadamente 100 por 100,000 o 9,000 casos por año. Estas cifras son muy similares a las cifras en Europa y los Estados Unidos.

La meningitis neumocócica difiere según la gravedad especial, cuya frecuencia, de acuerdo con A.E. Platonov, es aproximadamente 8 por cada 100 000 niños menores de 5 años.

El neumococo es causado por el 30-35% de la otitis media aguda, que es tolerada por casi todos los niños. Se distinguen por una severidad especial, propensión a perforar la membrana timpánica y el desarrollo de complicaciones otogenéticas intracraneales; con mucha frecuencia requieren timpanostomía y causan la recurrencia de la otitis.

Vacunación de la infección neumocócica: vacunas

Las vacunas antineumocócicas se dividen en vacunas conjugadas de polisacáridos y proteínas; estos últimos difieren en inmunogenicidad, comenzando con los primeros meses de vida, mientras que los primeros en niños menores de 2 años de edad no son inmunógenos.

Vacunas antineumocócicas polisacáridas. En ruso registrado Pnevmo23 (Sanofi Pasteur) - mezcla se purificó polisacárido capsular serotipos 23, que incluye 90% de las cepas proporcionadas a partir de sangre, y la mayoría de las cepas que se encuentran en Rusia. Se está registrando una vacuna similar Pneumovax® 23 (Merckx Sharp and Dome, EE. UU.). La vacuna se administra una vez.

Vacunas antineumocócicas registradas en Rusia

Vacuna	Composición
Pneumo23 - Vacuna polisacárida de 23 valencias - sanofi Pasteur, Francia	Los polisacáridos (25 ug) los serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, PA, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F , 33F; conservante fenol 1,25 mg. Inoculación una vez por vía oral o en / m - 1 dosis de 0.5 ml desde la edad de 2 años. Vacunación repetida: no antes de 3 años. Almacenar a 2-8 °, vida útil de 2 años.
Pneumovax® 23 - 23 vacuna de polisacáridos de valencia - Merck Sharp and Dome (presentada para registro)
Prevenar - Vacuna conjugada de 7 valentes - Wyeth, EE. UU.	Los polisacáridos conjugados con proteína de los serotipos 4, 6B, 9V, 14,19F, 18C, 23F se administran junto con DTP tres veces + revacunación

El Ministerio de Sanidad y Desarrollo Social recomienda Pneumo23 para personas mayores de 65 años, así como para:

• personas con enfermedades crónicas del corazón (incluyendo insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía), pulmón (incluyendo EPOC, enfisema, asma bronquial con enfermedades respiratorias agudas frecuentes), el hígado (incluyendo cirrosis ) y riñón (insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico) ;
• pacientes con diabetes mellitus;
• personas mayores de 2 años con aspiración funcional o anatómica, accidente cerebrovascular, implantación coclear, deficiencia de componentes del complemento;
• pacientes con enfermedades oncohematológicas, infección por VIH, neutropenia, receptores de trasplantes que reciben terapia inmunosupresora;
• personas en colectivos, especialmente antes de la admisión (guarderías, ejército);
• niños a menudo enfermos, incluidos aquellos infectados con tuberculosis.

Conjugarse con una vacuna neumocócica proteína Prevenar se utiliza desde la edad de 2 meses, entrando en él 7 serotipos cubren el 87% de las cepas de neumococos de los niños enfermos en los Estados Unidos y algunos otros países, la eficacia de la vacuna similares se pueden esperar en Rusia (serotipovoy neumococos paisaje en Rusia y los Estados Unidos es similar) . La vacuna antineumocócica se administra 3 veces con el DTP con un refuerzo a los 18 meses, no hay evidencia de la eficacia de la vacunación de 2 veces (en la segunda mitad del año), con una dosis de refuerzo, la vacunación de 2 veces en 2 años y de una sola vez - 2-5 años . Como la vacuna 7 valente no incluye varios serotipos importantes (1, 3, 5, 19A), se planea un Prevenar 13 valeroso.

Inmunidad

Pneumo23 en personas> 2 años de edad forma niveles protectores de anticuerpos a la 3 ° y 4 ° semana, que persisten hasta 5-8 años. La revacunación (una vez 0,5 ml) está indicada en inmunodeficiencias (incluso con asplenia y personas mayores de 65 años) no antes de 3 años después. El crecimiento del título de anticuerpos fue 2-4 veces mayor en pacientes con diabetes, enfermedades renales y reumatoides, especialmente cuando se administró Pnevmo23 con Grippol. En individuos VIH +, la vacuna es inmunogénica, pero la concentración de anticuerpos disminuye más rápidamente, de modo que se muestra que se revacuna después de 5 años (en niños menores de 10 años, después de 3 años). Lo mismo se aplica a los niños con síndrome nefrótico, que generalmente requieren una segunda vacuna después de 20-22 meses. La infección neumocócica pospuesta (independientemente de la fiabilidad del diagnóstico) no es una contraindicación para la vacunación.

Las vacunas conjugadas inducen una respuesta inmune tipo-específica de células T y memoria inmunológica: con la posterior administración de una vacuna de polisacáridos, los vacunados muestran un aumento en los títulos de anticuerpos (refuerzo). La vacuna neumocócica también crea inmunidad a las membranas mucosas, lo que reduce el transporte entre los niños que generalmente tienen una alta densidad de la población microbiana. Con esto, lo más probable es que el efecto de la inmunidad colectiva esté asociado.

Eficacia epidemiológica de las vacunas de polisacáridos de la infección neumocócica

Eficacia Pneumo23 para la prevención de la neumonía, llegando al 80%, se demostró en la vacunación de adultos de 18-21 años en grupos organizados, incluido. Militar: dentro de 2-5 meses después de la vacunación, la incidencia de IRA disminuyó en 2.2 veces, la bronquitis - en 13 veces, la neumonía - en 6.1 veces. La eficacia de la vacuna contra las formas bacteriémicas de la infección neumocócica (neumonía complicada, meningitis, etc.) oscila entre el 56% y el 81%.

La efectividad de la vacuna a la edad de 55 años fue del 93%, a la edad de 55-64 años: 88%, a la edad de 65-74 años, 80%, a la edad de 75 años, 67%. La vacunación de personas mayores de 65 años se redujo en un 45% de riesgo de neumonía, 41% - el riesgo de infección invasiva, 26% - el riesgo de hospitalización y 41% - muerte.

Inmunogenicidad Pneumo23 en pacientes con enfermedades broncopulmonares y cardiovasculares es similar a la de pacientes sanos (la eficacia protectora es aproximadamente del 69%). Esta cifra en personas con asplenia es del 77%.

La vacunación de los niños la vacuna Pnevo23 en los hogares de los niños ha llevado a una disminución en la frecuencia de portadores de neumococos 40 a 15%, y entre los niños enfermos - del 64 al 12%, lo que evita la propagación de cepas resistentes entre los grupos de riesgo. Junto con esto, a menudo los niños enfermos habían disminuido varias veces la incidencia respiratoria general. La frecuencia de IRA en niños con enfermedades pulmonares crónicas disminuyó en 1,7 veces y la frecuencia de las exacerbaciones fue de 1,6 veces. Un efecto positivo - una disminución en la severidad del asma bronquial y una disminución en la incidencia de IRA se observa en el 60% de los niños. La combinación de Pneumo23 con la vacuna Act-Hib reduce la incidencia de SARS y recaída de otitis 3 veces.

Eficacia Pneumo23, por lo tanto, se manifiesta como una acción específica: una disminución en la morbilidad y el transporte de neumococos, e inespecífica, probablemente asociada con la estimulación del sistema T helper-1. Su efecto más pronunciado en comparación con la vía oral o en un aerosol de lisados bacterianos (también incluyendo polisacáridos de neumococo) recibieron, al parecer debido al hecho de que se administra parenteralmente.

La vacuna neumocócica Pnevmo23 eficazmente combinada con vacunas de la gripe: para su introducción con la vacuna niños Vaxigrip infectados con Mycobacterium tuberculosis, la reducción de la incidencia de las infecciones respiratorias agudas, incluyendo bronquitis y neumonía, 92,8% (13,9 veces); cuando se usó Pneumo23 solamente, la incidencia disminuyó más de 7 veces. La coadministración Pnevmo23 vacunas y VAXIGRIP este contingente recomienda SRI Phthisiopulmonology ellos. Sechenov Ministerio de Salud y la RF.

Eficiencia Pnevmovaks® 23 contra infecciones invasivas en grupos de alto riesgo de las personas con diabetes - 84%, cardiopatía coronaria - 73%, insuficiencia cardíaca - 69% de las enfermedades pulmonares, incluyendo la EPOC y el asma - 65% en personas mayores de 65 años -. 75%.

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La efectividad de las vacunas conjugadas contra la infección neumocócica

Los primeros resultados del uso de la vacuna Prevenar ya han demostrado que previene el 83% de la meningitis causada por los serotipos de la vacuna. Para todos radiológicamente confirmó la reducción en la incidencia de neumonía fue de 20,5%, y con respecto a cualquier causa de las tasas de hospitalización por neumonía disminuyó de 11.5 a 5,5 por 1.000 niños (52,4%), y la frecuencia de las visitas de pacientes externos al médico - a 99.3 a 58.5 casos por cada 1000 niños (en 41.1%).

Según los CDC, la vacunación masiva de Prevenar reduce las formas bakteriemicheskogo la frecuencia de la enfermedad neumocócica en niños de 0-4 años de edad, causadas por miembros de la, 81,9 al 1,7 por 100 000. La vacuna neumocócica Al mismo tiempo, ha habido una cierta aceleración de la bacteriemia causada por la no serotipos de la vacuna (16,8 a 21,7), pero el número total de bacteriemia disminuyó 4 veces - desde 98,7 hasta 23,4 por 100 000.

Significativamente cambiado y la incidencia de meningitis neumocócica. En los EE. UU., En niños de 0 a 2 años, disminuyó de 2000 a 2004. De 7.7 a 2.6, y mortalidad de 0.37 a 0.18 por 100,000, es decir Durante 4 años, se evitaron 1.600 casos de meningitis de esta etiología. En España, la incidencia de meningitis neumocócica (por cada 100.000 niños de 0 a 5 años) disminuyó debido a la vacunación en un 54%, de 6,14 en 2001 a 2,86 en 2006.

La vacunación masiva de los niños pequeños formó una inmunidad de grupo: en la neumonía bakteriemicheskogo los Estados Unidos eran menos propensos a ser observado en niños no vacunados 5-15 años de edad (38%) y adultos (47% en edad de 15-45 años, el 20% a los 45 -65 años), y en un 36% - en personas mayores de 65 años. La incidencia de la meningitis neumocócica disminuyó en un 33% y la tasa de mortalidad de las personas mayores de 65 años, en un 44%.

La vacuna antineumocócica protege del 80% de las cepas de neumococo con intermedio y 100% con alta resistencia a la penicilina.

Al reducir en un 57% la incidencia de otitis causadas por los serotipos de la vacuna, el impacto global de la vacunación era (6-9%) mucho más baja debido a la conservación de la morbilidad causada por otros patógenos y aumentar la frecuencia de otitis causada por otros serotipos (33%). Disminución más pronunciada de la otitis recurrente (en un 16%) y formas graves que requieren timpanostomía (en un 25%). El transporte de los serotipos de vacunas se redujo a la mitad, pero otros serotipos toman su lugar, por lo que el efecto general no es tan significativo.

Prevenar vacuna neumocócica se combina también con éxito con la gripe, y esta combinación (otoño Influvac + Prevenar dos veces con un intervalo de 4-8 semanas.) En los niños 18-72 meses de Led (en comparación con el grupo control, que recibió HBV) para reducir la frecuencia de episodios respiratorios febriles durante temporada epidémica en un 25%, mientras que solo Inffluvak - en un 13%. La disminución confirmó casos en el grupo Influvac + Prevenar y sólo Influvac fue similar (51% y 52) no difirió significativamente reducir el nivel de frecuencia de la otitis media (57 y 71%). Fuera de la temporada de influenza Las diferencias entre los grupos experimentales y el grupo control no fueron confiables.

Aunque el costo de la vacuna conjugada es significativo, la vacunación masiva en los Estados Unidos produce un efecto económico notable. Estimaciones comunes de los costos del sistema de salud directos asociados a hospitalizaciones y visitas ambulatorias para la neumonía de cualquier etiología para los niños más pequeños cayó de un valor promedio anual de $ 688,2 millones en el período de 1997 a 1999 a $ 376.7 millones en 2004 (una disminución del 45.3%, es decir, aproximadamente $ 310 millones). Dado el descenso en la incidencia de todas las edades bajo la influencia de la vacunación infantil, se estima que el efecto económico es significativo.

La OMS estima que si se vacuna con una vacuna conjugada de 7 valentes para todos los niños en 72 países en desarrollo, es posible prevenir 407 000 muertes al año. Dada la alta efectividad de esta vacuna, la OMS considera que es una prioridad incluirla en los calendarios nacionales de inmunoprofilaxis.

Contraindicaciones para la vacunación contra la infección neumocócica

No existen contraindicaciones especiales para ambas vacunas, a excepción de las reacciones a la dosis previa de la vacuna. Vacuna antineumocócica Pnevmo23 se administra al menos 10 días antes del inicio de la terapia inmunosupresora debido a la posibilidad de una disminución en el nivel de anticuerpos en un inicio posterior. La vacunación de mujeres embarazadas es posible solo en el 3er trimestre y sin necesidad extrema no es recomendable.

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Reacciones de vacunación después de la vacunación contra la infección neumocócica

La administración de Pneumo23 en el 5% de los pacientes vacunados es posible con una reacción local, generalmente débil (enrojecimiento, dolor) hasta 48 horas. La vacunación contra la infección neumocócica puede llevarse a cabo durante todo el año y combinarse en un día con cualquier otra vacuna (excepto BCG). Las complicaciones son raras: erupción cutánea, dolor en las articulaciones. En pacientes con remisión de púrpura trombocitopénica, rara vez se informan recaídas después de 2 a 14 días después de la vacunación durante hasta 2 semanas. Se describen reacciones anafilácticas muy raras.

La vacuna contra el neumococo Prevenar es bien tolerado por los niños, la experiencia de más de 20 millones de vacunas no ha revelado complicaciones graves. Sin embargo, la vacuna a menudo produce reacciones locales en forma de enrojecimiento e hinchazón, fiebre de hasta 38 °, irritabilidad, trastornos del sueño; alrededor del 5% de los niños dan una temperatura de más de 39 °.