Videx

Videx es un fármaco antiviral con un tipo de efecto terapéutico directo. [1]

La didanosina, cuando se prueba in vitro, inhibe la reproducción del VIH dentro de las células humanas cultivadas junto con las líneas celulares. Una vez dentro de la célula, el elemento se convierte enzimáticamente en su componente metabólico, didesoxiadenosina-3-fosfato. En la reproducción de un virus de ácido nucleico, el uso de 2s3'-didesoxinucleósido previene la prolongación de la cadena, lo que ralentiza el proceso de reproducción. Además, ddATP ralentiza la acción de la transcriptasa inversa del VIH, destruyendo la unión del ADN del provirus. [2]

Indicaciones Videx

Se utiliza para la infección por VIH (en combinación con otros medicamentos antirretrovirales ). [3]

Forma de liberación

La liberación de la medicación se realiza en cápsulas - 10 piezas dentro de un paquete celular; dentro de un paquete - 3 paquetes de este tipo.

Farmacocinética

La didanosina tarda unos 120 minutos en obtener los valores plasmáticos de Cmax; en este caso, el indicador Cmax en sí mismo es directamente proporcional al tamaño de la porción recibida del fármaco.

El nivel promedio de didanosina dentro del líquido cefalorraquídeo es igual al 21% de los valores plasmáticos de la sustancia registrados simultáneamente.

Las cápsulas se utilizan en ayunas, ya que su introducción con los alimentos reduce los valores de Cmax en un 46% y el nivel de AUC en un 19%.

En los seres humanos, los procesos metabólicos de la didanosina se han estudiado bastante deficientemente. Con base en datos experimentales, se cree que en los seres humanos se obtienen a través del metabolismo de las purinas internas.

Cuando se administra por vía oral, la vida media es en promedio de 1,6 horas (para tabletas), pero debido a que la tasa de absorción de la sustancia de las cápsulas es mucho menor, su vida media en este caso será aproximadamente un 50% más larga. La excreción de la droga en la orina es aproximadamente el 20% de la porción consumida por vía oral.

El índice de aclaramiento intrarrenal es igual al 50% de sus valores totales (0,8 L por minuto); esto confirma los procesos activos de FQ y la secreción a través de los túbulos durante la excreción renal de didanosina. Después de 1 mes de tomar el medicamento internamente, la didanosina no se acumuló dentro del cuerpo.

Aplicación a personas con disfunción renal.

Cuando se administra por vía oral, el período de semivida aumenta en promedio al menos 1,4 horas (en el caso de función renal normal) y un máximo de 4,1 horas (si se observa disfunción grave). Dentro del líquido peritoneal de diálisis, la medicación no se registra, pero durante la hemodiálisis, después de 3-4 horas, el nivel plasmático de didanosina estaba dentro del 0,6-7,4% de la dosis aceptada.

En el caso de disfunción renal (valores de CC por debajo de 60 ml por minuto / 1,73 m2), la dosis del fármaco se selecciona personalmente.

Uso en personas con disfunción hepática.

Los procesos metabólicos de la didanosina están determinados por la gravedad de la disfunción hepática, que puede requerir una disminución de la dosis de Videx.

Dosificación y administración

El medicamento se toma 1-2 veces al día. Las cápsulas se tragan enteras sin masticar. Deben consumirse con el estómago vacío (ya sea media hora antes o 2 horas después de una comida), bebiendo al menos 0,1 litros de agua corriente (para mejorar la absorción de los fármacos). Está prohibido abrir las cápsulas, ya que esto puede reducir su efecto medicinal.

El tamaño de la porción diaria está determinado por el peso del paciente:

• peso> 60 kg - 0,4 g, una vez al día;
• peso <60 kg - 0,25 g, una vez al día.

No hubo estudios especiales sobre la introducción de cápsulas en pediatría, pero cuando se utilizan otras formas de liberación de fármacos, la dosis diaria requerida (calculada según el área de la superficie corporal) fue de 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 en combinación con zidovudina).

Para adultos con disfunción renal, es necesario reducir la dosis o prolongar el intervalo entre inyecciones de Videx (teniendo en cuenta los valores de CC).

Con un peso> 60 kg:

• el nivel de CC es> 60 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,4 g por día;
• en el rango de 30-59 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,25 g por día;
• dentro de 10-29 ml por minuto / 1,73 m2 - use una forma diferente de medicamento.
• Con un peso <60 kg:
• Los valores de CC son> 60 ml por minuto / 1,73 m2 - 0,25 g por día;
• indicadores en el rango de 30-59 ml por minuto / 1.73 m2: el medicamento se administra en una forma diferente de liberación.

Las personas en hemodiálisis deben consumir la porción diaria después del procedimiento. No se requiere dosis adicional.

Personas de edad.

Antes de usar medicamentos, debe verificar la función renal, porque este grupo tiene un alto riesgo de tener una insuficiencia renal, lo que requiere el uso de una dosis personalizada.

Individuos con disfunción hepática.

Se requiere una disminución en la dosis de los medicamentos, pero no hay indicaciones definidas para cambiar la dosis. Durante la terapia, debe controlar los valores de las enzimas hepáticas. Si hay un aumento clínicamente notable en sus valores, se detiene la terapia. Un aumento rápido de los parámetros de las aminotransferasas puede requerir la interrupción completa del tratamiento con la introducción de cualquier análogo de nucleósidos.

Saltarse la ingesta de medicamentos.

Si accidentalmente omite el momento de usar el medicamento, use la dosis habitual (está prohibido duplicar la porción como compensación por la que omitió anteriormente).

• Solicitud para niños

En pediatría, el medicamento se usa en una forma diferente de liberación.

Uso Videx durante el embarazo

Cuando se probó con animales, la didanosina no mostró efectos fetotóxicos, embriotóxicos o teratogénicos.

A las mujeres embarazadas se les recetan medicamentos solo bajo indicaciones estrictas y en situaciones en las que los beneficios de la terapia son más probables que el riesgo de consecuencias negativas para el feto.

Las mujeres infectadas por el VIH no deben amamantar, ya que esto puede provocar la infección del bebé.

Contraindicaciones

Una contraindicación es la intolerancia grave a la didanosina u otros elementos del fármaco.

Efectos secundarios Videx

Cuando se trata a pacientes infectados por el VIH, es extremadamente difícil distinguir entre las manifestaciones negativas asociadas con la toma de Videx y el efecto negativo de otros medicamentos usados en combinación, así como los síntomas negativos asociados con la enfermedad en sí. Entre los signos secundarios encontrados:

• disfunción del SN: a menudo hay manifestaciones neurológicas de tipo periférico (entre ellas neuropatías), así como dolores de cabeza;
• problemas digestivos: se observa principalmente diarrea. También se desarrollan con bastante frecuencia hinchazón, náuseas, xerostomía, dolor abdominal, vómitos, insuficiencia hepática y hepatitis;
• lesiones de las capas subcutáneas con la epidermis: a menudo aparecen erupciones;
• trastornos sistémicos: astenia o fatiga;
• trastornos metabólicos: diabetes, hiper o hipoglucemia y acidosis láctica;
• problemas con los órganos visuales: despigmentación de tipo retiniano, sequedad de la mucosa ocular y neuritis que afecta al nervio óptico;
• trastornos inmunes: síntomas anafilácticos;
• infecciones: sialoadenitis;
• otros signos: escalofríos, artralgia, alopecia, anemia, manifestaciones anafilactoides, anorexia y mialgia, y además, inflamación que afecta a las glándulas salivales, rabdomiólisis, trombocito o leucopenia, miopatía, hiperbilirrubinemia y aumento de los valores de ácido láctico en sangre;
• cambio en las lecturas de la prueba: un aumento en los valores séricos de fosfatasa alcalina, ALT con AST, lipasa y amilasa.

Sobredosis

Los síntomas clínicos de sobredosis incluyen hiperuricemia, pancreatitis, disfunción hepática, polineuropatía y diarrea.

En caso de uso involuntario de una porción que exceda la dosis diaria, se realiza lavado gástrico con agua e ingesta de carbón activado. No existe un antídoto para la didanosina. Con intoxicación significativa, se observó disfunción hepática e hiperuricemia. Con tales trastornos, se realiza hemodiálisis (una sesión de 3-4 horas conduce a una disminución en el nivel de didanosina en un 20-30%) y, además, acciones sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

El uso sistemático combinado del fármaco junto con ganciclovir (o tomar didanosina 2 horas antes del ganciclovir) conduce a una prolongación del período de permanencia de la didanosina en el plasma sanguíneo hasta un promedio de 111%.

La combinación de Videx con itraconazol o ketoconazol prolongó el plazo de estancia intraplásmica de didanosina y sus parámetros en un 30%.

El uso del medicamento junto con sustancias que pueden causar pancreatitis o polineuropatía puede aumentar la probabilidad de desarrollar los síntomas tóxicos descritos. Los pacientes que utilizan estas combinaciones de fármacos deben ser controlados muy de cerca.

La introducción del fármaco en combinación con tenofovir aumenta la excreción sistémica del primero y sus valores medios en la orina.

Condiciones de almacenaje

Videx debe mantenerse en un lugar protegido de la penetración de niños pequeños. Valores de temperatura: no más de 25 ° C.

Duracion

Videx se puede utilizar dentro de un plazo de 24 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Análogos

Los análogos de la droga son Fadinosin con Didanosine.