Terbinafin-ratiopharm

Terbinafine ratiopharm es un derivado de alilamina con una amplia gama de efectos antimicóticos. El medicamento debe tomarse por vía oral.

Cuando se administra en concentraciones bajas, el fármaco demuestra actividad fungicida contra hongos de levadura, dermatofitos y hongos dimórficos individuales. El efecto sobre los hongos de la levadura es fungistático o fungicida (determinado por el tipo de hongo). [1]

El fármaco ralentiza específicamente la fase inicial de la biosíntesis de esteroles dentro de la célula fúngica. [2]

Indicaciones Terbinafin-ratiopharm

Se utiliza para la onicomicosis , provocada por la influencia de los dermatofitos.

Además, se prescribe en el caso de dermatomicosis (que afecta a los pies, tronco, piernas y piel debajo del cuero cabelludo) e infecciones epidérmicas asociadas a hongos cándida (en situaciones donde la ubicación de la lesión, su prevalencia o detectabilidad aconsejen realizar tratamiento oral).

Forma de liberación

La liberación del medicamento se vende en tabletas con un volumen de 0.25 g - 14 piezas dentro de un blister; en una caja: 1 o 2 paquetes de este tipo.

Farmacodinámica

La terbinafina tiene un efecto terapéutico al inhibir la escualeno epoxidasa dentro de la pared celular del hongo. Como resultado, hay una falta de ergosterol y el escualeno comienza a acumularse dentro de las células, como resultado de lo cual ocurre la muerte de la célula fúngica. La enzima escualeno epoxidasa no está incluida en la estructura de la hemoproteína P450, por lo que la terbinafina no afecta los procesos metabólicos de las hormonas u otros medicamentos.

Se ha demostrado que la terbinafina actúa contra los dermatofitos del género Trichophyton, microsporum, epidermophyton y los hongos Candida, similares a las levaduras (principalmente contra Candida albicans). [3]

Farmacocinética

Después de un solo uso de 0,25 g de terbinafina, el nivel plasmático Cmax se determina aproximadamente después de 2 horas y es igual a 0,97 μg / ml. La síntesis intraplásmica con proteínas es del 99%.

El fármaco se acumula rápidamente dentro de la capa cutánea lipofílica queratinizada. La droga también se secreta en el sebo, formando altos niveles dentro de las uñas y los folículos pilosos. Durante las primeras semanas de terapia, el elemento activo se acumula dentro de la epidermis y las uñas en concentraciones que conducen al desarrollo de un efecto fungicida.

El fármaco participa en el metabolismo intrahepático; la mayoría de los componentes metabólicos inactivos (71%) se excretan en la orina y el resto (22%) se excreta en las heces. La vida media es de 11 a 17 horas. La acumulación no se desarrolla dentro del cuerpo.

La terbinafina se secreta en la leche materna.

En personas con problemas de hígado / riñón, la tasa de excreción del fármaco puede reducirse.

Dosificación y administración

Las personas mayores de 12 años, así como los adultos, deben usar 0,25 g de medicamentos (1 tableta) una vez al día.

Con la onicomicosis, la duración del curso es de 1,5 a 3 meses y depende de la duración del período de recrecimiento de la placa ungueal. A veces, si la uña crece lentamente, el ciclo de tratamiento puede ser más largo. El tamaño del período de tratamiento también puede depender de otros factores: la realización del curso de tratamiento concomitante, la edad del paciente y el estado de las uñas en el momento del inicio de la terapia. El efecto clínico a menudo se desarrolla después de varios meses desde el momento de la curación micológica y la finalización del curso de tratamiento, lo que se debe al hecho de que una uña sana vuelve a crecer.

Infecciones por hongos que afectan la piel lisa: la duración de la terapia en el caso de micosis en los pies es de 0.5-1.5 meses, y en el caso de micosis en otras áreas de la piel (espinillas, tronco) - 0.5-1 meses. Con la micosis de la piel debajo del cuero cabelludo, la terapia dura 1 mes (pero en los casos en que el agente causante de la infección es M. Canis, puede ser más prolongada).

Uso en personas con problemas de hígado.

Debido a que no se han realizado estudios sobre el uso de terbinafina en personas con lesiones hepáticas en la fase activa o crónica, se prescribe a este grupo solo en situaciones donde el efecto positivo es más esperado que los posibles riesgos.

Recetar a personas con trastornos de la función renal.

Las personas con problemas similares (CC <50 ml por minuto o creatinina sérica> 300 μmol / L) deben usar la mitad de una dosis estándar de 0,5 comprimidos de 0,25 g (0,125 g de terbinafina), 1 vez al día.

• Solicitud para niños

No se dispone de información sobre el uso oral de fármacos (comprimidos de 0,25 g) en pediatría (menores de 12 años), por lo que no se prescribe al grupo de edad indicado, salvo en situaciones en las que los beneficios de tomarlo son más probables. Que los riesgos de consecuencias negativas. La duración de la terapia y el tamaño de la porción están determinados por el peso del niño (por ejemplo, si el peso está en el rango de 20 a 40 kg, se requiere la mitad de la porción de un adulto).

Uso Terbinafin-ratiopharm durante el embarazo

Debido a que no hay información sobre la seguridad del uso de Terbinafina-ratiopharm durante el embarazo, se prescribe solo en situaciones en las que la probabilidad de beneficio es mayor que el riesgo de complicaciones.

Debido a que la terbinafina se excreta en la leche materna, no debe usarse durante la lactancia.

Contraindicaciones

Está contraindicado su uso en caso de intolerancia grave al clorhidrato de terbinafina u otros elementos del medicamento.

Efectos secundarios Terbinafin-ratiopharm

Los principales signos laterales:

• síntomas de intolerancia: urticaria y signos anafilácticos (náuseas, presión arterial baja, disnea y mareos), manifestaciones epidérmicas (por ejemplo, TEN o SJS), fotosensibilidad y edema de Quincke;
• lesiones asociadas al tracto gastrointestinal: hinchazón, acidez, vómitos, pesadez de estómago y alteraciones del gusto (hasta su pérdida temporal);
• trastornos hepáticos: hepatitis, función hepatobiliar alterada, aumento de los valores de las enzimas intrahepáticas e ictericia;
• problemas con la actividad hematopoyética: trombocitopenia o neutropenia y agranulocitosis;
• alteraciones en el trabajo del SN: parestesias, dolores de cabeza, fatiga severa y alteraciones de la sensibilidad. La depresión o el miedo se notan singularmente;
• otros síntomas negativos: mialgia, psoriasis, artralgia, alopecia e irregularidades menstruales.

Sobredosis

En caso de intoxicación, se notan vómitos, mareos, dolor en la zona epigástrica, náuseas y dolores de cabeza.

Se realiza lavado gástrico, se aplica carbón activado y se realizan acciones sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

La terbinafina tiene un potente efecto inhibidor sobre la enzima CYP2D6, que debe tenerse en cuenta cuando se utiliza Terbinafine-ratiopharm en combinación con medicamentos cuyo metabolismo es desarrollado por la enzima CYP2D6.

Por tanto, en los casos en que el paciente esté utilizando antidepresivos (IMAO-B, tricíclicos y SIONZS) o betabloqueantes, la terbinafina debe utilizarse con extrema precaución. Puede ser necesario un cambio de dosis.

La terbinafina se diferencia de los antimicóticos de tipo azol en que prácticamente no tiene ningún efecto sobre la capacidad de aumentar o ralentizar el aclaramiento de los fármacos, cuyo metabolismo se produce con la participación de la hemoproteína P450 (por ejemplo, tolbutamida con cicloserina y anticoncepción oral).. Al mismo tiempo, la tasa de depuración de terbinafina puede aumentar con la introducción de fármacos que aumentan la tasa metabólica (entre ellos la rifampicina). Al mismo tiempo, las sustancias que ralentizan la actividad de la hemoproteína P450 (por ejemplo, cimetidina) también inhiben los procesos metabólicos de la terbinafina. Si necesita combinar estos medicamentos, es posible que deba cambiar la dosis de terbinafina.

Condiciones de almacenaje

Terbinafin-Ratiopharm debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. Valores de temperatura: máximo 25 ° С.

Duracion

Terbinafine-Ratiopharm puede usarse dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación del elemento farmacéutico.

Análogos

Los análogos de las drogas son Lamisil, Terbizil con Lamikon, Fungotek y Mykofin con Lamifen.