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Fazlodex
Último revisado: 23.04.2024
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Indicaciones Fazlodex
Fazlodeks administrados y progresando rápidamente formas metastásicas de cáncer de mama, con enfermedades oncológicas que tienen una percepción positiva de estrógeno (dependiente de estrógenos , de cáncer de mama pacientes).
Muy a menudo se utiliza en el menopausia, cuando la patología se desarrolla simultáneamente o al final del tratamiento. antiestrogénicos con fármacos antiestrogénicos .
Fazlodex no está indicado a una edad temprana: generalmente se usa para tratar adultos y mujeres mayores.
Forma de liberación
La medicación Fazlodeks es destinada a las inyecciones intramusculares.
Está fabricado y fabricado en una jeringa especial desechable hecha de material de vidrio con un cómodo sistema de uso. La jeringa contiene 5 ml de medicamento, empacado en un paquete transparente, transparente, de 1 paquete, una aguja estéril suministrada en un paquete protegido. El medicamento se libera en una caja de cartón.
Componente de fármaco activo - fulvestrant en una cantidad de 0,25 g más de material representado etanol 96% - 0,5 g, alcohol bencílico - 0,5 g, benzoato de bencilo - 0,75 g / ml, aceite de ricino, se ajustó a 5 ml .
El medicamento es un líquido claro, tal vez ligeramente amarillento ligeramente viscoso (debido al aceite de ricino).
Farmacodinámica
Farmakodinamika Fazlodeks está determinado por la acción del componente activo del fármaco, una sustancia que tiene propiedades antagónicas con el receptor de estrógenos. Por la fuerza de la interacción con los receptores tiene un efecto similar con el estradiol. La sustancia activa detiene el efecto trófico de los estrógenos, sin revelar al mismo tiempo una actividad independiente, similar a los estrógenos.
El principio del efecto del medicamento se basa en la inhibición de la actividad activa y la regresión de los receptores de estrógenos.
Además, el componente activo de Fazlodex reduce con confianza la gravedad de los receptores de progesterona. Durante la recepción de la droga no hay estimulación del endometrio durante la posmenopausia.
No se evaluó el efecto de la droga en el tejido endometrial con el curso prolongado del tratamiento, así como posibles cambios en la estructura del tejido.
No hubo estudios del efecto de la terapia farmacológica prolongada en el tejido óseo.
Farmacocinética
Con la inyección intramuscular, la droga se absorbe gradualmente. La cantidad máxima de componente activo se detecta solo después de una semana. El uso de Fazlodex a una dosis de 0.5 g proporciona un equilibrio óptimo durante las primeras 4 semanas de uso. Equilibrium proporciona la fluctuación del nivel de la sustancia activa en el plasma en un rango bastante estrecho: las lecturas máx. Y mín. Pueden diferir aproximadamente 3 veces.
Con la inyección intramuscular, la relación puede ser proporcional a la dosis administrada del fármaco (en el rango de 0.05-0.5 g).
La sustancia activa se distribuye en el cuerpo con bastante rapidez y principalmente fuera de los vasos. Con proteínas plasmáticas se une al 99%. Los principales componentes del ligamento consisten en lipoproteínas de baja densidad, fracciones de densidad media y alta densidad.
Las propiedades metabólicas de la sustancia activa de la droga consisten en una combinación de una gran cantidad de posibles métodos de transformación biológica, idénticos a los esquemas metabólicos de las hormonas esteroides endógenas. Los metabolitos definidos pueden ser algo más pasivos que la sustancia activa.
El componente activo del medicamento se excreta principalmente con calorías, alrededor del 1% se puede excretar a través de los riñones. La eliminación de la sustancia implica un alto grado de extracción en el hígado. El término eliminación media está determinado por 50 días.
Farmacocinética: Fazlodex no cambia según la categoría de edad del paciente, su peso y pertenencia a una raza en particular.
Dosificación y administración
Fazlodex está destinado a la administración intramuscular. Método de administración: inyección lenta (durante 2 minutos). Si necesita la introducción de 2 dosis, entonces el medicamento se introduce primero en uno, luego en el otro músculo del glúteo.
Los adultos y pacientes de edad avanzada reciben el medicamento en una cantidad de 0.25-0.5 g una vez cada 30 días. Quizás la introducción inicial de Fazlodex es 0.5 g dos veces al mes, con un intervalo de 14-15 días.
En niños y adolescentes, el medicamento no se usa.
Con las enfermedades del hígado y el sistema urinario, no es necesario hacer cambios en la dosificación del medicamento.
Precaución: la aguja que viene con el remedio anti-estrógeno no requiere esterilización adicional. Toque la aguja durante todo el período de administración del medicamento no debe ser.
Esquema de aplicación:
- retiramos la jeringa transparente de la celda de embalaje, inspeccionamos por la falta de grietas y virutas;
- imprimir la protección externa de la aguja;
- rompa el tabique de la tapa de plástico blanco de la cánula de la jeringa y retire la tapa junto con el tapón de goma;
- por el método de rotación, unimos la aguja a la cánula de la jeringa;
- retiramos la protección de la aguja, hágalo con cuidado, tratando de no enganchar el extremo de la aguja;
- con un ligero empujón, liberamos un exceso de burbujas de la cavidad de la jeringa;
- Inyectamos en el cuadrante superior externo de las nalgas, inyectamos el medicamento lentamente (hasta 2 minutos);
- Retire la aguja y presione sobre la palanca especial, moviéndola a la posición extremadamente hacia adelante para cerrar el extremo de la aguja. Si esta manipulación falla, simplemente coloque la aguja en el recipiente de la aguja para evitar que los posibles residuos del medicamento lleguen a la piel.
El procedimiento debe llevarse a cabo lo más cuidadosamente posible, la inyección debe realizarse con guantes. No permita que extraños realicen el procedimiento: la administración de la droga debe ser controlada por un especialista médico competente.
Uso Fazlodex durante el embarazo
El medicamento está prohibido para uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de Fazlodex son:
- reacciones alérgicas a la sustancia activa o cualquier sustancia adicional de la droga;
- forma grave de trastorno funcional del hígado;
- período de embarazo y lactancia;
- niños menores de 18 años.
Se debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes con trastornos del sistema urinario.
Efectos secundarios Fazlodex
La medicación Fazlodeks puede manifestarse por algunos efectos secundarios, que damos en orden de frecuencia descendente:
- episodios de náuseas;
- diarrea, emaciación, pérdida del apetito, ataques de vómitos;
- ataques periódicos de "calor", casos de tromboembolismo;
- erupciones en la piel;
- signos de una reacción inflamatoria en el sitio de la inyección;
- cistitis, uretritis;
- aftas, secreción de la vagina;
- aumento de la actividad de ALT, AST, APF;
- alto nivel de bilirrubina;
- dolor en la cabeza, hinchazón.
Después de suspender el medicamento, los efectos secundarios tienden a desaparecer.
Sobredosis
Acerca de las situaciones con una sobredosis de medicación Fazlodex no se informó.
Al realizar experimentos experimentales en animales, cuando se administraron dosis grandes de Fazlodex, solo se observaron signos directos e indirectos de opresión de la capacidad funcional de los estrógenos.
El tratamiento para la sobredosis se lleva a cabo según los síntomas detectados.
Interacciones con otras drogas
En base a los resultados de la interacción experimental de Fazlodex y Midazolam, la actividad del citocromo P450 3A4 no se suprime. La información obtenida nos permite concluir que el principio activo de la preparación no tiene efecto sobre el citocromo P450 1A2, 2D6, 2C9 y 2C19. Influencia en otros citocromos no se remonta.
Durante la experiencia experimental de la acción combinada de Fazlodex con fármacos tales como rifampicina y ketoconazol, no se observaron cambios aparentes en el aclaramiento de la sustancia activa Fazlodex. Por lo tanto, se puede concluir que el uso de Fazlodex concomitantemente con fármacos que inducen o inhiben el citocromo P450 3A4 no requiere una revisión de la dosificación del fármaco.
Duracion
La vida útil de la droga en condiciones de almacenamiento adecuadas es de hasta 4 años. No use este medicamento si su vida útil ha expirado o si el paquete contorneado o la jeringa de vidrio han sido dañados.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Fazlodex" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.