Refortan

Refortan es un sustituto del plasma que contiene el principio activo HES, disuelto en un líquido isotónico NaCl.

El medicamento es prácticamente un líquido iso-oncótico, con cuya introducción se pueden lograr volúmenes, en promedio correspondientes al 100% o ligeramente superiores al 100% de la cantidad aplicada de medicamentos. El agente terapéutico puede usarse en procedimientos clínicos como un fluido isovolémico para la administración de infusiones. [1]

Indicaciones Refortan

Se utiliza para la hipovolemia asociada con una pérdida de sangre grave , en situaciones en las que el uso de cristaloides por sí solos no será suficiente.

Forma de liberación

La liberación de la sustancia farmacéutica se realiza en forma de líquido de infusión: dentro de botellas de vidrio o polietileno con un volumen de 0.25 o 0.5 litros; dentro de un paquete: 10 botellas de este tipo.

Farmacodinámica

HES es un coloide extraño sintético obtenido a partir de almidón de maíz ceroso mediante hidrólisis parcial de amilopectina seguida de hidroxietilación.

Teniendo en cuenta los volúmenes del fármaco inyectado, los indicadores de la presión intravenosa central, así como la presión coloide-osmótica, aumentan significativamente; en el caso de su nivel reducido, aumentan a valores normales. 

Farmacocinética

En promedio, Refortan permanece dentro del plasma sanguíneo durante un período de 5-6 horas (en el caso de una infusión de 4 horas de 0,5 l de líquido al 10%) en personas con función renal normal. Después de las 5-6 horas especificadas desde el momento de la finalización del procedimiento, la Cmax plasmática de HES se reduce a la mitad.

El efecto bien controlado de la adquisición de volumen a corto plazo (aproximadamente 3 horas) y, además, las características reológicas favorables (estabilización de la agregación plaquetaria mejorada y una disminución en los indicadores de hematocrito y viscosidad sanguínea) permiten que el fármaco se use para reponer el volumen. Por un período de corto y mediano plazo. El uso de HES se limita a la etapa inicial de recuperación de volumen, con un intervalo de tiempo máximo de 24 horas. [2]

El HES, que es compatible con otros sustitutos del plasma, se deposita durante un breve período en el interior de los tejidos (principalmente en el interior del RGS). A pesar de que luego de varios meses se notó la presencia de vacuolas depositadas en el interior de las células de la CGV, no existe información de que la función de la CGC esté deteriorada.

El fármaco sufre una escisión continua por la amilasa del suero sanguíneo y es excretado por los riñones. Después de 24 horas, aproximadamente el 70% del HES utilizado se excreta en la orina; aproximadamente el 10% de la sustancia se registra dentro del suero sanguíneo. Solo se excreta una pequeña cantidad del fármaco durante el proceso de diálisis y no se puede determinar de forma fiable la importancia de la hemofiltración.

Dosificación y administración

Es necesario usar HES solo en la etapa inicial de recuperación de volumen, con un intervalo de tiempo máximo permitido de 24 horas.

Los primeros 10-20 ml de líquido se inyectan a baja velocidad, controlando cuidadosamente el estado del paciente (para evitar la aparición de signos anafilácticos).

Refortan se usa en las porciones mínimas efectivas durante un corto período de tiempo. Durante la terapia, es necesario controlar constantemente la hemodinámica e inmediatamente después de alcanzar sus valores necesarios, detener el tratamiento. No use porciones que excedan la dosis diaria máxima permitida.

Por día, se permite inyectar no más de 30 mg / kg del medicamento (correspondiente a 1.8 g / kg). Por lo tanto, una persona que pesa 75 kg requiere la introducción de 2250 ml del medicamento.

Teniendo en cuenta el estado del flujo sanguíneo cardíaco, la velocidad de perfusión no debe ser superior a 20 ml / kg por hora.

El medicamento debe inyectarse en / en el camino.

• Solicitud para niños

La información sobre la prescripción del medicamento en pediatría es limitada, por lo que los medicamentos HES no se utilizan en niños.

Uso Refortan durante el embarazo

No hay información sobre la seguridad de la administración de HES a mujeres embarazadas. Las pruebas en animales sobre los efectos del HES sobre la reproducción no han demostrado que afecte negativamente al feto, pero hay muy poca evidencia para establecer la seguridad de los medicamentos en relación con el desarrollo embrionario / fetal, el embarazo, el desarrollo peri y posnatal. Está prohibido administrar HES en el primer trimestre, y durante el segundo y tercer trimestre se permite su uso solo bajo indicaciones estrictas. Cuando se administra Refortan a mujeres embarazadas, es necesario tener en cuenta la probabilidad de signos anafilácticos que pueden causar daño cerebral en el feto.

No hay información sobre el uso del medicamento para HB, por lo que debe administrarse con mucho cuidado durante el período indicado.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• aumento de la intolerancia al ingrediente activo oa cualquiera de los otros elementos del medicamento;
• quemaduras o sepsis;
• hipervolemia;
• insuficiencia de los riñones o tratamiento de reemplazo renal;
• hemorragia de naturaleza cerebral o intracraneal;
• cita a personas críticamente enfermas;
• coagulopatía severa;
• falta de fibrinógeno (en tales situaciones, el medicamento se puede usar solo si la vida del paciente está amenazada y es imposible recibir sangre de un donante);
• uso en personas con órganos trasplantados;
• CHF;
• hipopotasemia, así como hipernatasia o cloremia, procediendo en forma severa;
• disfunción hepática severa;
• hiperhidria (también edema pulmonar);
• deshidratación, en la que es necesario ajustar el nivel de EBV.

Efectos secundarios Refortan

Entre los síntomas secundarios:

• trastornos de la actividad sanguínea y linfática: a menudo hay una disminución de las proteínas sanguíneas y del hematocrito debido a la hemodilución. Muy a menudo (dependiendo del volumen de la porción inyectada), dosis relativamente grandes de HES causan una dilución de la concentración de factores de coagulación, lo que puede cambiar la coagulación de la sangre. Es posible alargar los periodos de sangrado;
• problemas con la función digestiva: posible daño hepático;
• lesiones de los tejidos subcutáneos y la epidermis: a veces, con el uso prolongado de HES, aparece una picazón persistente, que causa sensaciones extremadamente incómodas, que pueden desarrollarse después de completar la terapia y durar varios meses;
• datos de análisis adicionales: a menudo, después del procedimiento de infusión del fármaco, el índice de amilasa en sangre aumenta significativamente, pero esto no debe considerarse como un síntoma de enfermedad pancreática;
• trastornos en el trabajo de la uretra y los riñones: ocasionalmente aparece dolor en la región lumbar. Con tales violaciones, es necesario detener la infusión, controlar cuidadosamente el índice de creatinina en sangre y garantizar el flujo de líquido en volúmenes suficientes en el cuerpo del paciente. Cuando está deshidratado, el uso de drogas puede causar anuria. Es posible el desarrollo del daño renal;
• manifestaciones inmunes: se observan signos anafilácticos únicos con diversos grados de gravedad.

Manifestaciones anafilácticas. Existe cierta información sobre la aparición de signos anafilácticos asociados con HES. Se presentan principalmente en forma de vómitos, ligero aumento de temperatura, picor, sensación de frío y urticaria. Hay un aumento del tamaño de las glándulas salivales parótidas y submandibulares, aparición de hinchazón en las piernas y síntomas leves parecidos a los de la gripe (dolores de cabeza y dolores musculares). Las manifestaciones graves de intolerancia, en las que se desarrolla un estado de shock y signos que amenazan la vida (cese de la respiración y la función cardíaca), solo se observan ocasionalmente. Si se observan alergias, la perfusión debe detenerse inmediatamente y los procedimientos estándar de ambulancia deben llevarse a cabo al mismo tiempo.

Signos de anafilaxia. Las infracciones pueden ocurrir después de unos minutos. Entre las manifestaciones que pueden causar ansiedad, el enrojecimiento repentino de la epidermis y el picor intenso. A veces hay una sensación de asfixia y un nudo en la garganta. Las manifestaciones más intensas son calambres abdominales, náuseas, taquicardia y una fuerte disminución de la presión arterial, que pueden provocar pérdida del conocimiento, así como paro respiratorio y paro cardíaco.

Tratamiento de la anafilaxia. Con el desarrollo de los primeros síntomas (náuseas, manifestaciones epidérmicas), es necesario detener la infusión (dejando la cánula dentro de la vena o dejando libre acceso a la vena), sentar al paciente con la cabeza hacia abajo y liberar los conductos respiratorios.. También es necesario inyectarle inmediatamente adrenalina (disolver 1 ml de adrenalina líquida en 10 ml; proporción 1k 1000). Primero se inyecta 1 ml de líquido (contiene 0,1 mg de adrenalina), con monitorización de la presión arterial y el pulso.

Para aumentar el volumen, se inyecta albúmina humana al 5% a través de una inyección intravenosa. Además, de la misma forma se puede administrar prednisolona (0,25-1 g) o el volumen correspondiente de otro GCS. La prednisolona se puede administrar varias veces. Para los niños, se reducen las porciones de prednisona con adrenalina, teniendo en cuenta el peso y la edad.

También se llevan a cabo otros procedimientos, por ejemplo, el uso de oxígeno, ventilación mecánica, el uso de antihistamínicos. Los pacientes deben ser tratados en cuidados intensivos.

Sobredosis

Con la intoxicación aguda, puede desarrollarse hipervolemia. Con tal violación, debe detener inmediatamente la infusión y administrar un medicamento diurético (este último queda a criterio del médico).

Interacciones con otras drogas

En el caso de mezclar con fluidos de infusión, concentrado para la fabricación de fluido de infusión, solución de inyección y liofilizados o componentes secos para la preparación de fluidos de inyección, es necesario inspeccionarlos visualmente cuidadosamente para ver si hay miscibilidad / compatibilidad de sustancias.

El uso en combinación con aminoglucósidos puede potenciar su nefrotoxicidad.

Condiciones de almacenaje

Refortan debe mantenerse en un lugar cerrado a la penetración de niños. Los viales de vidrio deben mantenerse a temperaturas no superiores a 25 ° C.

Duracion

Refortan se puede aplicar en un plazo de 5 años a partir de la fecha de comercialización de la sustancia farmacéutica.

Análogos

Los análogos del fármaco son los fármacos Tenziton, Perftoran, Albúmina con infusión Promit, Chetasorb y Biocerulin, y además Refordez y Gestar con infusión Gek.