Cedex

Cedex se considera un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación, destinado al uso oral.

El término patentado internacional para el medicamento es Ceftibuten.

Esta descripción del medicamento Cedex es una versión simplificada y completa de la versión oficial de la anotación del medicamento. Antes de decidir usar el medicamento, se recomienda consultar a un médico y leer la anotación preparada por el fabricante, que se suministra con el medicamento.

La información que proporcionamos es sólo para fines informativos y no debe utilizarse como instrucciones para el autotratamiento.

Recuerde: sólo un especialista debe decidir sobre la necesidad de utilizar un determinado medicamento, así como prescribir la dosis y el régimen de tratamiento.

Indicaciones Cedex

El medicamento Cedex se utiliza para tratar afecciones infecciosas causadas por bacterias sensibles a la acción del medicamento.

• Patologías infecciosas del tracto respiratorio superior, en particular, inflamación de los senos nasales, nasofaringe, así como escarlatinainfantil y del adulto.
• Patologías infecciosas del tracto respiratorio inferior: inflamación de los bronquios ( bronquitis aguda, bronquitis crónica ), pulmones ( neumonía ), en pacientes que pueden tomar el tratamiento oral.
• Otitis media en pediatría.
• Patologías infecciosas del aparato urinario, con y sin complicaciones: inflamación de la vejiga, vías urinarias, etc.
• Procesos inflamatorios en los intestinos y el estómago causados por bacterias como salmonella, escherichia, shigella y helicobacter.
• Diarrea.

Cedex para el dolor de garganta

La angina (amigdalitis aguda) requiere antibióticos, especialmente Cedex, si la enfermedad es causada por microbios, como ocurre en la mayoría de los casos. Con menor frecuencia, la enfermedad puede ser causada por una infección vírica o fúngica; en tales casos, el uso de antibióticos es inapropiado.

La causa más común de amigdalitis es el estafilococo o estreptococo β-hemolítico del grupo A. Las bacterias ingresan a la zona inflamada (amígdalas) tanto desde el medio externo como con el torrente sanguíneo desde otros focos de infección en el cuerpo.

Cedex para el dolor de garganta solo puede ser recetado por un médico, teniendo en cuenta el patógeno identificado y la gravedad de la enfermedad. El tratamiento con este medicamento debe realizarse bajo la supervisión de un especialista, siguiendo estrictamente el régimen terapéutico.

Tsedex para la otitis media

La otitis media purulenta aguda es una enfermedad otorrinolaringológica que se caracteriza por una reacción inflamatoria del oído. Es imposible tratarla sin antibióticos, que inhiben el desarrollo de microorganismos patógenos en el oído medio. La antibioticoterapia es la base del tratamiento de la otitis media purulenta aguda.

Cedex para la otitis se prescribe con mayor frecuencia cuando, por alguna razón, no es posible determinar la sensibilidad de la flora bacteriana a la acción de los antibióticos, ya que Cedex tiene un espectro de acción bastante amplio. En casos graves, a veces es posible combinar varios antimicrobianos, lo que amplía significativamente su espectro de acción.

Cedex para la neumonía

La neumonía es una enfermedad inflamatoria de los pulmones, que puede ser consecuencia o complicación del proceso inflamatorio en los bronquios. La antibioticoterapia es imprescindible en el tratamiento de la neumonía, ya que el agente causal de la patología suele ser un agente microbiano infeccioso.

Por supuesto, al elegir un fármaco para el tratamiento de la neumonía, es necesario considerar muchos factores. Estos incluyen la presencia de contraindicaciones, el desarrollo de "adicción" de los microbios a los antibióticos y la velocidad de penetración del fármaco en el foco infeccioso. Sin embargo, una de las propiedades determinantes al elegir un fármaco es el espectro de acción del antibiótico.

Cedex para la neumonía suele ser un fármaco de primera línea, la primera opción. Solo puede sustituirse por un fármaco alternativo si se producen reacciones alérgicas.

A menudo, los médicos utilizan una combinación de agentes antimicrobianos para acelerar el proceso de curación y lograr el nivel requerido de la sustancia activa en el cuerpo.

Cedex para niños

El fármaco antimicrobiano Cedex se utiliza frecuentemente en pediatría, a menudo simultáneamente con inmunoestimulantes y complejos vitamínicos. ¿Qué beneficios ofrece Cedex para los niños?

El principio activo de este fármaco es ceftibuteno, un componente antibacteriano bastante potente que se utiliza a menudo para tratar enfermedades en las que otros antibióticos son ineficaces. Cedex es mucho más potente que, por ejemplo, las penicilinas e incluso algunos representantes de su propio grupo, las cefalosporinas.

Por supuesto, Cedex también tiene sus inconvenientes: no actúa sobre las infecciones por enterococos y estafilococos, así como sobre algunos otros tipos de microbios.

Sin embargo, esto no impide que el medicamento se utilice activamente para las siguientes enfermedades infantiles:

• amigdalitis, escarlatina, procesos inflamatorios en el oído y los senos paranasales;
• curso agudo de bronquitis e inflamación pulmonar;
• algunas infecciones microbianas del tracto digestivo, en particular el intestino delgado y el estómago;
• pielonefritis y cistitis infantiles;
• Lesión infecciosa del sistema musculoesquelético y de la piel.

Forma de liberación

Cedex se produce en las siguientes formas farmacéuticas:

• Los comprimidos de Cedex son cápsulas para administración oral, blancas, densas, con la inscripción "Cedax®" en negro en la superficie. En su interior hay un polvo ligero, posiblemente de color amarillento o marrón.
• El polvo de Cedex es una sustancia en polvo para la preparación de una suspensión oral, con un tinte amarillento y aroma a cereza.

Cada cápsula contiene: 0,4 g del principio activo ceftibuteno dihidrato, así como componentes adicionales (fibras de celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio). La pared de la cápsula está compuesta de gelatina, lauril sulfato de sodio y dióxido de titanio. La denominación «Cedax®» en la superficie de la cápsula se realiza con tinta farmacéutica, compuesta por esmalte farmacéutico, óxido de hierro, monoetilato de monoetilenglicol, aditivo E 322 (lecitina) y simeticona.

Las cápsulas Cedex constan de dos partes pegadas entre sí con una sustancia especial compuesta de gelatina y polisorbato.

Sustancia en polvo para la preparación de suspensión: 1 g de sustancia contiene 0,144 g de ceftibuteno. 1 ml de la suspensión terminada contiene 0,036 g de la sustancia activa.

La suspensión de Cedex debe tener una consistencia uniforme, un tono amarillento claro y un agradable aroma a cereza. El aroma a cereza se lo aporta el jarabe obtenido de cerezas.

Farmacodinámica

El principio activo del fármaco, al igual que muchos otros antibióticos β-lactámicos, posee un efecto antimicrobiano basado en la supresión de la formación de la membrana bacteriana. Cedex afecta a un número considerable de bacterias que sintetizan β-lactamasas, así como a células microbianas resistentes a la penicilina.

El principio activo Cedex es resistente a la penicilinasa plasmídica y a la cefalosporinasa, excepto a la cefalosporinasa sintetizada por citrobacterias y enterobacterias, así como por Bacteroides, Morganella y Serratia. Al igual que otros antibacterianos β-lactámicos, no se recomienda el uso de Cedex en lesiones infecciosas causadas por bacterias con resistencia asociada a un cambio en la permeabilidad de la membrana o a una modificación de las proteínas transportadoras de penicilina.

Cedex se utiliza cuando el cuerpo se ve afectado por las siguientes bacterias:

• bacterias gram (+) (estreptococos, excluidas las cepas resistentes a la penicilina);
• bacterias gram (-) (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, Proteus indol-positivo (incluido el vulgar), Salmonella, Shigella, etc.).

No existe evidencia de actividad clínica del fármaco contra estreptococos de los grupos C y G, ni contra algunas bacterias gramnegativas que no producen una gran cantidad de cefalosporinasas cromosómicas. Cedex es inactivo contra la mayoría de las bacterias anaerobias, incluidas las bacteroides.

Farmacocinética

Por vía oral, Cedex se absorbe en más del 90% y se excreta principalmente por vía urinaria. El nivel máximo del principio activo en sangre se detecta entre 120 y 180 minutos después de una dosis única de 400 mg (0,4 g). La concentración plasmática máxima puede oscilar entre 15 y 17 mcg/ml. La unión del principio activo a las proteínas plasmáticas es del 62 al 64%. La concentración del principal derivado del ceftibuteno (principio activo) en sangre u orina puede ser tan solo del 10% de la cantidad del principio activo.

La biodisponibilidad del fármaco depende directamente de la dosis. Una dosis inferior o igual a 0,4 g puede tener una biodisponibilidad del 75-94 %.

Se detecta un nivel estable del principio activo en la sangre (cuando se toma el medicamento dos veces al día) después de la quinta dosis del medicamento.

La vida media del principio activo es de aproximadamente 150 minutos. Este período no puede modificarse ni por la dosis ni por la frecuencia de administración del medicamento.

La eficacia del medicamento no depende del momento de la ingesta de alimentos, sin embargo, al usar Cedex durante o inmediatamente después de comer, su absorción se ralentiza.

El componente activo penetra libremente en las estructuras tisulares y los fluidos corporales. Se encuentra en el líquido del oído medio y en las secreciones nasales, traqueales y bronquiales.

El ceftibuten se encuentra en la orina durante 24 horas después de tomar 0,4 g del fármaco. El nivel máximo en orina es de 264 mcg/ml; este límite puede detectarse durante los primeros 240 minutos. Aproximadamente 24 horas después de una dosis única del fármaco, su concentración en orina puede alcanzar los 10,5 mcg/ml.

No se proporciona información precisa sobre el contenido del fármaco en el líquido cefalorraquídeo. Se supone que esta cantidad podría no ser suficiente para obtener un efecto terapéutico.

En pacientes de edad avanzada, se observa una concentración estable del componente activo (cuando se toma Cedex dos veces al día) después de la quinta dosis del medicamento.

Dosificación y administración

¿Cómo tomar Cedex?

El medicamento es solo para uso interno. La duración promedio del tratamiento es de 5 a 10 días. Las enfermedades infecciosas causadas por Streptococcus pyogenes deben tratarse con un tratamiento de al menos 10 días.

La dosis diaria óptima de Cedex para adultos es de 0,4 g (preparación encapsulada). Se toma con o sin alimentos.

Para el tratamiento de la sinusitis microbiana, procesos inflamatorios en los bronquios y lesiones infecciosas del sistema urinario, se prescribe Cedex en dosis de 0,4 g/día por toma.

Para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en pacientes sin contraindicación para el tratamiento oral, la dosis óptima es de 0,2 g dos veces al día a intervalos regulares. La duración del tratamiento es de 5 a 10 días, teniendo en cuenta la presencia de complicaciones y el tipo de enfermedad.

Los pacientes con trastornos funcionales de la función renal deben tener en cuenta que las propiedades farmacocinéticas de Cedex no experimentan cambios significativos en caso de insuficiencia renal. Por ello, solo puede ser necesario modificar la dosis y la pauta de tratamiento si el aclaramiento de creatinina es < 50 ml/min. Si el aclaramiento se determina entre 30 y 49 ml/min, la dosis diaria del fármaco debe reducirse a 0,2 g. Si el aclaramiento es de 5 a 29 ml/min, se recomienda cambiar a una dosis diaria de 0,1 g.

En ocasiones, los especialistas prefieren modificar la frecuencia de administración del medicamento. Por ejemplo, se permite el uso de Cedex una vez cada dos días, con un aclaramiento de 30 a 49 ml por minuto, o una vez cada tres días, con un aclaramiento de 5 a 29 ml por minuto.

Para los pacientes que se someten a procedimientos de hemodiálisis hasta 3 veces por semana, el medicamento se prescribe a 0,4 g al final de cada procedimiento.

En la infancia, es preferible prescribir una suspensión del medicamento, tomándolo 60-120 minutos antes o después de las comidas.

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¿Cómo tomar Cedex para niños?

Cedex se produce en diversas presentaciones medicinales. Sin embargo, para el tratamiento pediátrico, se utiliza una versión pediátrica especial del medicamento, que se produce y se dispensa en polvo. A partir de este polvo, se puede preparar una suspensión para uso oral.

El polvo de Cedex, además del ingrediente activo, contiene sacarosa, goma xantana, dióxido de silicio, simeticona, dióxido de titanio, conservante E 211 y polisorbato, así como una sustancia que le da a la suspensión un agradable sabor a cereza.

¿Cómo diluir Cedex?

Respecto a cómo tomar Cedex para niños, cabe destacar los siguientes puntos:

• Vierta 25 ml de agua en un recipiente medidor especial, que se incluye con la preparación;
• Vierta la mitad de este volumen de agua en un frasco con la preparación en polvo y agite bien;
• Añade el volumen restante de agua y vuelve a mezclar hasta que quede suave.

En pediatría, la dosis del fármaco se calcula en 9 mg/kg al día, con una dosis máxima de 400 mg/día. Generalmente, el fármaco se administra una vez al día; en casos graves, la dosis se divide en dos.

Si el niño tiene más de 10 años o pesa más de 45 kg, se le puede prescribir una dosis del medicamento para adultos (0,4 g/día).

Para facilitar la determinación de la dosis del medicamento, el polvo viene con una cuchara dosificadora especial con marcas de 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g y 0,185 g.

Uso Cedex durante el embarazo

No se realizaron estudios específicos sobre el uso de Cedex durante el embarazo. Los experimentos se realizaron únicamente en animales. Como resultado de estos experimentos, no se revelaron efectos patológicos del fármaco en el curso del embarazo, ni en el desarrollo del feto y del recién nacido.

Pero, incluso teniendo en cuenta todo lo anterior, los médicos no recomiendan recetar Cedex a mujeres embarazadas sin pensarlo dos veces. Los antibióticos son medicamentos que pueden causar daño gradualmente, y nunca se puede afirmar con certeza la inocuidad de un medicamento en particular. Cedex se prescribe durante el embarazo solo después de evaluar cuidadosamente el posible riesgo del medicamento y sus beneficios en el tratamiento.

El principio activo del medicamento no se encuentra en la leche materna, pero los expertos también recomiendan precaución. Si es posible, evite tomar Cedex durante la lactancia.

Contraindicaciones

• Tendencia a reacciones alérgicas a los antibióticos cefalosporínicos u otros excipientes.
• Niños menores de 6 meses (no se han realizado estudios experimentales sobre la posibilidad de utilizar el medicamento en niños de seis meses).
• Los niños menores de 10 años solo pueden tomar suspensiones del medicamento. La presentación en cápsulas dificulta la dosificación en niños más pequeños.
• Trastornos hereditarios del metabolismo de los carbohidratos, incluida la intolerancia a la fructosa, la incapacidad para absorber glucosa o galactosa, etc.

El medicamento puede prescribirse con gran precaución en caso de tendencia a reacciones alérgicas a medicamentos del grupo de la penicilina, en caso de lesiones crónicas y agudas del tracto digestivo, en caso de insuficiencia renal grave, así como en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Efectos secundarios Cedex

Los efectos secundarios más comunes de Cedex incluyen:

• ataques de náuseas;
• trastorno intestinal;
• dolores de cabeza.

Observados con menos frecuencia:

• desarrollo de un proceso inflamatorio en la mucosa gástrica;
• dolor en la región epigástrica;
• mareos, aumento de la fatiga, somnolencia;
• erupciones en la piel;
• ataques de vómitos;
• alteración del gusto;
• rinitis o sinusitis.

En muy raras ocasiones pueden aparecer los siguientes síntomas:

• adición de infección por clostridios;
• disminución de la cantidad de hemoglobina, leucocitos y eosinófilos en la sangre;
• estados convulsivos.

Al usar cualquiera de los antibióticos cefalosporínicos, incluido Cedex, pueden presentarse signos de alergia (erupción cutánea, picazón, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, shock anafiláctico, edema de Quincke, necrólisis epidérmica tóxica). También son comunes manifestaciones como disbacteriosis, heces blandas e inflamación de la mucosa intestinal. El tiempo de protrombina y el INR en sangre aumentan. Los riñones pueden verse afectados: nefropatía tóxica, disfunción renal, hemorragia interna y, en ocasiones, glucosuria.

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Sobredosis

La sobredosis de Cedex no presenta síntomas pronunciados de intoxicación. Estudios realizados en pacientes adultos sanos permiten afirmar que una dosis única de 2 g no causa efectos adversos complejos. Asimismo, todos los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio se mantuvieron dentro del rango normal.

No se ha desarrollado un antídoto para el medicamento Cedex: por este motivo, si se sospecha una sobredosis, se recomienda realizar un lavado gástrico; también se puede tomar carbón activado u otro medicamento absorbente.

Se pueden eliminar grandes cantidades del fármaco mediante hemodiálisis. No se ha comprobado la eficacia de la diálisis peritoneal en caso de sobredosis.

Interacciones con otras drogas

Estudios experimentales han establecido interacciones farmacológicas entre Cedex y otros medicamentos, como antiácidos (compuestos de aluminio y magnesio) en dosis altas, clorhidrato de ranitidina y el broncodilatador teofilina. No se han detectado interacciones significativas entre estos medicamentos. No se ha determinado el efecto de Cedex sobre los niveles sanguíneos ni las propiedades farmacocinéticas de la teofilina al administrarse por vía oral.

No se obtuvieron datos sobre interacciones medicamentosas con otros medicamentos.

Cualquier antibiótico cefalosporínico, incluido Cedex, puede afectar en ocasiones el índice de protrombina, provocando su prolongación. Esto es especialmente cierto en pacientes que han tomado previamente anticoagulantes orales.

Estos pacientes requieren un control constante del índice de protrombina; además, se puede prescribir vitamina K.

No se detectó ningún efecto de Cedex sobre los resultados de pruebas bioquímicas y de laboratorio.

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Condiciones de almacenaje

La forma encapsulada del medicamento suele almacenarse en lugares inaccesibles para los niños, a temperaturas que oscilan entre +2° y +25°C.

La sustancia en polvo para uso como suspensión debe almacenarse en lugares secos y oscuros, en un rango de temperatura de +2° a +25°C.

Instrucciones especiales

Precio de Cedex

El precio del medicamento Cedex puede variar según la política de precios de cada cadena de farmacias. Debe consultar el precio de Cedex directamente con los gerentes y representantes de la farmacia al solicitar el medicamento. Dado que los precios de los medicamentos pueden cambiar rápidamente por diversas razones, si el precio le conviene, es mejor reservarlo con antelación.

Los precios promedio de Cedex en Ucrania son los siguientes:

• Polvo de Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – de $12 a $14;
• Cedex, forma de cápsula, 0,4 g, 5 piezas, Schering-Plough: aproximadamente $ 19-20 por paquete.

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Análogos de Cedex

A menudo, el mercado farmacéutico ofrece medicamentos similares, cuya composición principal incluye un ingrediente activo similar, con una forma de dosificación posiblemente diferente o con el uso de otras sustancias adicionales.

Sin embargo, no todos los medicamentos tienen análogos similares. Esto suele deberse a la ineficacia de su lanzamiento o a la imposibilidad de producción adicional. Esta imposibilidad se explica por la regulación de los procesos en el mercado farmacéutico, una determinada estrategia de las compañías farmacéuticas productoras de medicamentos, así como por razones económicas.

Cedex es uno de esos productos sin análogos. El principio activo, ceftibuten, no está presente en ningún otro producto farmacéutico conocido.

Por supuesto, si es necesario, puede consultar a un médico y sustituir Cedex por otra cefalosporina, pero ya no será un medicamento similar, sino uno completamente diferente. Se desaconseja encarecidamente la sustitución de una cefalosporina por otra.

¿Suprax o Cedex?

Con mayor frecuencia, Cedex se sustituye por otro antibiótico cefalosporínico β-lactámico, Suprax. Este medicamento no es un análogo directo de Cedex, ya que contiene otro principio activo: la cefixima.

Sin embargo, Suprax también pertenece a la tercera generación de antibióticos y se produce en forma de polvo para suspensiones y en cápsulas. Si bien el fármaco tiene un amplio efecto antimicrobiano, Suprax no puede considerarse un sustituto económico de Cedex: su precio oscila entre $35 y $55 por envase.

Si no sabe qué medicamento tomar, Suprax o Cedex, consulte con un médico: solo un especialista puede determinar la idoneidad de un medicamento en particular para su caso. No puede reemplazarlo por su cuenta: dado que los medicamentos son diferentes, a veces puede ser necesario ajustar la dosis y la pauta de administración.

Reseñas de Cedex

Si el tratamiento lo prescribe un especialista cualificado, Cedex suele ser muy eficaz. En el tratamiento de muchas enfermedades, especialmente en pediatría, las reseñas de Cedex son muy positivas.

Sin embargo, es importante recordar que el uso incontrolado de antibióticos, y Cedex no es la excepción, puede tener consecuencias muy desagradables. Siga el régimen de tratamiento, no omita la hora de tomar el medicamento y no disminuya ni aumente la dosis por su cuenta. El tratamiento con Cedex debe completarse en su totalidad. Es decir, si le recetan un tratamiento de 10 días y se siente mejor después de 5 días, no debe interrumpirlo bajo ninguna circunstancia: debe completar el tratamiento; de lo contrario, corre el riesgo de desarrollar una enfermedad crónica o diversas complicaciones.

Si tiene problemas intestinales de larga duración, debe tomar el medicamento con precaución. Si nota algún efecto negativo del medicamento en la función intestinal, consulte a su médico.

No olvide que durante el tratamiento con Cedex, al igual que con cualquier otro antibiótico de amplio espectro, puede producirse una alteración de la microflora intestinal, lo que a su vez provocará malestar estomacal e inflamación de la mucosa intestinal. Consulte con su médico sobre las medidas necesarias para prevenir esta afección y no afectar la función intestinal. Beba productos lácteos fermentados: kéfir fresco, yogur natural, masa madre, y consuma requesón casero y chucrut.

Duracion

La vida útil de Cedex es de hasta 2 años, después de los cuales el medicamento debe desecharse.

La suspensión preparada (polvo diluido) se puede conservar durante 14 días en el refrigerador.