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Último revisado: 23.04.2024
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Tzedeks se considera un antibiótico semisintético de cefalosporina de tercera generación, destinado para uso oral.
El término patentado internacionalmente para el medicamento es Ceftibuten.
Esta descripción del medicamento Zedex es una versión simplificada y aumentada de la versión oficial de la anotación del medicamento. Antes de tomar una decisión sobre el uso del medicamento, siempre se recomienda consultar a un médico y leer la anotación del fabricante que viene con el medicamento.
La información proporcionada por nosotros es para fines informativos, no debe utilizarse como una instrucción para el tratamiento independiente.
Recuerde: solo un experto debe tomar una decisión sobre la necesidad de usar este o aquel medicamento, y también debe recetar la dosis y el régimen de tratamiento.
Indicaciones Cedeks
Medicamentos medicados Cedex se usa para tratar afecciones infecciosas causadas por bacterias sensibles a la acción del medicamento.
- Enfermedades infecciosas de las partes superiores del sistema respiratorio, en particular, inflamación de los senos nasales, nasofaringe, así como fiebre escarlatina infantil y adulta.
- Patologías infecciosas de las partes inferiores del sistema respiratorio: inflamación de los bronquios ( bronquitis aguda, bronquitis crónica ), pulmones ( neumonía ), en pacientes que pueden tomar un tratamiento oral.
- Inflamación del oído medio en pediatría.
- Enfermedades infecciosas del sistema urinario, con complicaciones y sin ellas: inflamación de la vejiga, conductos urinarios, etc.
- Procesos inflamatorios en el intestino y el estómago, provocados por bacterias Salmonella, Escherichia, Shigella, Helicobacterium.
- Diarrea.
Tzedek en angina
La angina (forma aguda de amigdalitis) requiere el nombramiento de antibióticos, en particular, Tsedeksa, si la enfermedad es causada por microbios, lo que sucede en la mayoría de los casos. Con menos frecuencia, la enfermedad puede ser causada por una infección viral y fúngica: en tales casos, el uso de antibióticos no es práctico.
La causa más común de angina es el estafilococo, o estreptococo β-hemolítico g. A. Las bacterias ingresan a la zona inflamada (amígdalas) del ambiente externo y del torrente sanguíneo desde otros focos de infección en el cuerpo.
Cedex en angina puede prescribirse solo por un médico, teniendo en cuenta el agente patógeno identificado y la gravedad de la enfermedad. El medicamento debe tratarse bajo la supervisión de un especialista médico, siguiendo estrictamente el régimen de tratamiento.
Tzedek a la otitis
La otitis es una enfermedad otorrinolaringológica que ocurre con una reacción inflamatoria en el oído. Para tratar tal enfermedad sin la ayuda de antibióticos, que suprimirá el desarrollo de microorganismos patógenos en el oído medio, es imposible. La terapia con antibióticos es la base del tratamiento de la otitis media purulenta aguda.
Cedex en otitis se prescribe con mayor frecuencia cuando no hay forma, por alguna razón, de determinar la sensibilidad de la flora bacteriana a la acción de los antibióticos, porque la preparación de Cedex tiene un rango bastante amplio de acción. Algunas veces, en casos severos, es posible el uso combinado de varios antimicrobianos, lo que amplía en gran medida el rango de acción de los medicamentos.
Tzedek en neumonía
Neumonía: una enfermedad inflamatoria de los pulmones, puede ser una consecuencia o complicación del proceso inflamatorio en los bronquios. En el tratamiento de la neumonía necesariamente se incluye la terapia con antibióticos, ya que los patógenos generalmente son causados por agentes microbianos infecciosos.
Por supuesto, al elegir un medicamento para el tratamiento de la neumonía, se deben tener en cuenta muchos factores. Esta es la presencia de contraindicaciones y el desarrollo de la "adicción" de los microbios a los antibióticos, y la velocidad de llevar el medicamento al foco infeccioso. Sin embargo, una de las propiedades definitorias al elegir un medicamento es el espectro de acción antibiótica.
Tzedek en la neumonía, como regla, es una preparación de la "primera línea", la primera opción. Puede ser reemplazado por un medicamento alternativo solo cuando ocurren reacciones alérgicas.
A menudo, los médicos utilizan una combinación de agentes antimicrobianos para acelerar el proceso de curación y alcanzar el nivel requerido de sustancia activa en el cuerpo.
Tzedek para niños
El medicamento antimicrobiano Tsedeks a menudo se usa en pediatría, más a menudo simultáneamente con inmunoestimulantes y complejos vitamínicos. ¿Qué hace que Tzedek sea bueno para los niños?
El principio activo de este medicamento es ceftibuten, un componente antibacteriano bastante fuerte, que a menudo se usa para tratar enfermedades en las que cualquier otro antibiótico es impotente. Tsedeks un orden de magnitud más fuerte, por ejemplo, preparaciones de penicilina e incluso algunos representantes de su propio grupo de cefalosporina.
Por supuesto, Tsedeks también tiene deficiencias: no tiene la acción de la infección por enterococos y estafilococos, así como algunos otros tipos de microbios.
Sin embargo, esto no previene el uso activo del medicamento en las siguientes enfermedades infantiles:
- angina, escarlatina, procesos inflamatorios en el oído y los senos de la nariz;
- curso agudo de bronquitis e inflamación pulmonar;
- algunas lesiones microbianas del tracto digestivo, en particular, el intestino delgado y el estómago;
- pielonefritis y cistitis infantiles;
- lesión infecciosa del aparato osteoarticular, piel.
Forma de liberación
Tzedek se produce en las siguientes formas de dosificación:
- Las tabletas Cedex son cápsulas para administración oral, blancas, densas, con una designación negra en la superficie de la cápsula Cedax®. Dentro de la cápsula contiene un polvo ligero, posiblemente con un tinte amarillento o marrón;
- Tzedex en polvo es una sustancia en polvo para hacer una suspensión oral, con un tinte amarillento y un sabor a cereza.
Cada cápsula está representada por: un componente activo de ceftibuteno dihidrato 0,4 g, así como componentes adicionales (fibras de celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico, estearato de magnesio). La pared de la cápsula consiste en gelatina, lauril sulfato de sodio y dióxido de titanio. La designación "Cedax®" en la superficie de la cápsula está hecha con una carcasa farmacéutica que consiste en esmalte farmacéutico, óxido de hierro, monoetilenglicol monoetilato, E 322 aditivo lecitina, simeticona.
Las cápsulas Cedex constan de dos partes, pegadas con una sustancia especial, que consiste en gelatina y polisorbato.
Sustancia en polvo para la preparación de la suspensión: 1 g de sustancia contiene 0,144 g de ceftibuteno. 1 ml de la suspensión final contiene 0,036 g de sustancia activa.
La suspensión Cedex debe tener una consistencia homogénea, un tono claro amarillento, con un agradable aroma a cerezas. El sabor a cereza le da a la preparación el jarabe de Cedex, obtenido a partir de las cerezas.
Farmacodinámica
El principio activo del medicamento, como muchos otros antibióticos β-lactámicos, tiene un efecto antimicrobiano basado en la supresión de la formación de la membrana bacteriana. Cedex afecta a un número suficientemente grande de bacterias que sintetizan β-lactamasa, así como células microbianas resistentes a la penicilina.
El principio activo Tsedeks resistente a la penicilinasa y cefalosporinasa, excepto cefalosporinasa tsitrobakter sintetizado y enterobacterias, y los bacteroides, Morganella y Serratia plásmido. Como con otros antibióticos β-lactámicos, Tsedeks no se recomienda para el uso en lesiones infecciosas por bacterias que son resistentes, asociado con un cambio en la permeabilidad de la membrana, o por modificación de las proteínas de unión a penicilina.
Cedex se usa cuando el cuerpo se ve afectado por las siguientes bacterias:
- Bacterias Gram (+) (estreptococos, excluidas las cepas resistentes a la penicilina);
- bacterias gram (-) (varilla hemofílica, moraxell, escherichia, klebsiella, proteus indolpositivo (incluso vulgar), salmonela, shigella, etc.).
No hay evidencia de la actividad clínica del medicamento para los grupos de estreptococos C y G, así como para algunas bacterias gram (-) que no producen un gran número de cefalosporinasas cromosómicas. Tzedex está inactivo con respecto a la mayoría de las bacterias anaeróbicas, incluidos los bacteroides.
Farmacocinética
A través de la administración oral, Cedex se absorbe en más del 90%, dejando el cuerpo principalmente a través del sistema urinario. El nivel máximo de la sustancia activa en la sangre se encuentra 120-180 minutos después de una dosis única de 400 mg (0.4 g). La concentración plasmática limitante puede ser de 15 a 17 μg / ml. La unión del ingrediente activo de la preparación con proteínas plasmáticas es del 62 al 64%. La concentración de la principal derivada de ceftibuteno (sustancia activa) en la sangre o excrementos urinarios puede ser solo del 10% de la cantidad de la sustancia activa.
La disponibilidad biológica del fármaco tiene una dependencia directa de la dosis. El medicamento tomado en una dosis menor o igual a 0.4 g puede ser biodisponible al 75-94%.
El nivel estable de sustancia activa en la sangre (con el medicamento dos veces al día) se encuentra después de la quinta dosis.
La vida media de la sustancia activa es de aproximadamente 150 minutos. Este período no puede variar de la dosis, ni de la frecuencia de tomar el medicamento.
La eficacia de la droga no depende del momento de la ingesta de alimentos, sin embargo, cuando se utiliza Zedex durante o inmediatamente después de comer alimentos, su absorción se ralentiza.
El componente activo entra fácilmente en las estructuras de los tejidos y fluidos corporales. Se encuentra en el medio líquido del oído medio, en las secreciones nasal, traqueal y bronquial.
Ceftibuten se encuentra en el líquido urinario durante el día después de consumir 0,4 g de la droga. El nivel límite en la orina es de 264 μg / ml: dicho límite se puede detectar durante los primeros 240 minutos. Aproximadamente un día después de un solo uso del medicamento, su cantidad en el líquido urinario puede ser de 10.5 μg / ml.
No se dispone de información precisa sobre el contenido del medicamento en el líquido cefalorraquídeo. Se supone que esta cantidad puede no ser suficiente para el efecto terapéutico.
En pacientes de edad avanzada, se observa una concentración estable del ingrediente activo (con Tzedek dos veces al día) después de la quinta dosis.
Dosificación y administración
Cómo tomar Zedex?
El medicamento está destinado solo a la administración interna. La duración de la terapia puede ser, en promedio, 5-10 días. Las enfermedades infecciosas causadas por Streptococcus pyogenes deben tratarse con un curso de al menos 10 días.
La dosis diaria óptima de Cedex para adultos es de 0,4 g (preparación de la cápsula). La recepción se realiza independientemente de comer.
Para el tratamiento de la sinusitis microbiana, la inflamación en los bronquios y la infección del sistema urinario, Cedex debe tomarse a 0.4 g / día a la vez.
Para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en pacientes que no están contraindicados para el tratamiento oral, la dosis óptima debe ser de 0,2 g dos veces al día a intervalos regulares. La duración de dicho tratamiento es de 5 a 10 días, teniendo en cuenta la presencia de complicaciones y el tipo de enfermedad.
Los pacientes con trastornos funcionales de la función renal deben tener en cuenta que las propiedades farmacocinéticas de Cedex en ausencia de riñones no experimentan cambios significativos. Por esta razón, un cambio en la dosificación y el régimen de tratamiento puede requerirse solo con un aclaramiento de creatinina reducido <50 ml por minuto. Si dicho aclaramiento se define como 30-49 ml por minuto, entonces la cantidad diaria del medicamento debe reducirse a 0.2 g. Si el aclaramiento es de 5-29 ml por minuto, se recomienda cambiar a una ingesta diaria de 0.1 g del medicamento.
A veces los especialistas prefieren cambiar la frecuencia del medicamento. Por ejemplo, Cedex puede usar una vez cada dos días, con un aclaramiento de 30 a 49 ml por minuto o una vez cada tres días con un aclaramiento de 5 a 29 ml por minuto.
Los pacientes que se someten a procedimientos de hemodiálisis hasta 3 veces por semana, el medicamento se prescribe a 0,4 g al final de cada procedimiento.
En la infancia, es preferible prescribir una suspensión del medicamento, tomando 60-120 minutos antes o después de comer.
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¿Cómo llevar Zedex a los niños?
Tzedek producido en diversas formas de dosificación. Sin embargo, cuando se trata a niños, se usa una versión especial para niños del medicamento, que se produce y se libera en forma de polvo. A partir de tal sustancia en polvo, se puede preparar adicionalmente una suspensión para administración oral.
Powder Tsedeks además del ingrediente activo, se presenta la sacarosa, goma xantano, dióxido de silicio, simeticona, dióxido de titanio, E 211 conservante y polisorbato, y la sustancia que da un agradable sabor a cereza suspensión.
Cómo criar Tzedek?
Con respecto a cómo llevar Zedex a los niños, es necesario resaltar los siguientes puntos:
- en un recipiente de medición especial, que se adjunta a la preparación, vierta 25 ml de agua;
- La mitad de este volumen de agua se vierte en un frasco con una preparación en polvo y se agita cuidadosamente;
- agregue el volumen restante de agua y vuelva a mezclar hasta que esté uniforme.
En pediatría, la dosis de la droga se calcula como 9 mg / kg por día, con la dosis máxima no puede ser más de 400 mg / día. Con mucha frecuencia, el medicamento se toma una vez al día; en casos graves, la dosis se divide en dos dosis.
Si el niño tiene más de 10 años o si su cuerpo pesa más de 45 kg, se le puede recetar la dosis del medicamento (0,4 g / día) para adultos.
Con el fin de determinar la dosis del fármaco que era más conveniente, en un paquete adjunta a la cuchara especial dispensador de polvo con un riesgo de 0,045g, 0,09 g, 0,135 g y 0,185 g
Uso Cedeks durante el embarazo
No se han realizado estudios especialmente dirigidos sobre el uso de Cedex durante el embarazo. Los experimentos fueron hechos solo en animales. Como resultado de los experimentos, el efecto patológico de la droga en el transcurso del período de embarazo, así como el desarrollo del feto y el bebé recién nacido, no fue revelado.
Pero, incluso teniendo en cuenta todo lo anterior, los médicos no recomiendan asignar Tsedeks a mujeres embarazadas de forma segura. Los antibióticos son medicamentos que pueden dañar de manera gradual, y uno nunca puede decir con certeza sobre la inocuidad de un medicamento dado. Tzedek durante el embarazo designa, solo que es proporcional al posible peligro del medicamento y sus beneficios en el tratamiento.
El principio activo de la droga no se encuentra en la leche de la madre que amamanta, pero incluso aquí los expertos aconsejan precaución. Si es posible, se debe evitar Zedex durante la lactancia.
Contraindicaciones
- Propensión a reacciones alérgicas a antibióticos del grupo de las cefalosporinas u otros componentes auxiliares.
- Niños menores de 6 meses de edad (no se han realizado estudios sobre el uso experimental de la droga en niños de medio año).
- Los niños menores de 10 años solo pueden tomar la suspensión del medicamento. La forma encapsulada presenta dificultades para dosificar el medicamento en niños más pequeños.
- Trastornos hereditarios del metabolismo de los carbohidratos, incluyendo el fracaso de la fructosa, la incapacidad de absorber glucosa o galactosa, etc.
El fármaco puede ser asignado con gran precaución en la propensión a reacciones alérgicas al grupo de drogas penicilina de lesiones crónicas y agudas del tracto digestivo, con insuficiencia renal grave, así como pacientes sometidos a hemodiálisis.
Efectos secundarios Cedeks
Se pueden identificar los efectos secundarios más comunes de Tzedeks:
- episodios de náuseas;
- trastorno de heces;
- dolor en la cabeza
Más raramente puedes observar:
- desarrollo del proceso inflamatorio de la mucosa gástrica;
- dolor en la región epigástrica;
- mareos, fatiga, somnolencia;
- erupciones en la piel;
- ataques de vómitos;
- un desorden de las sensaciones del gusto;
- rinitis o sinusitis
Pueden aparecer síntomas muy raros:
- accesión de infección con clostridios;
- disminución en el número de leucocitos de hemoglobina y eosinófilos en la sangre;
- condiciones convulsivas.
Cuando se utiliza cualquiera de los representantes del antibiótico de cefalosporina, incluyendo Tsedeks, puede haber signos de alergia (erupción, picor, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, anafilaxia, angioedema, efectos tóxicos, necrolisis epidérmica). Muy a menudo, y manifestaciones tales como disbiosis, heces líquidas, inflamación de la mucosa intestinal. El tiempo de protrombina y el MNO aumentan en la sangre. Puede verse afectada riñón: pueden desarrollar nefropatía tóxica, disfunción renal, hemorragias internas, a veces hay glucosuria.
[1]
Sobredosis
La sobredosis de Cedex no ocurre con síntomas graves de intoxicación. Los estudios que se realizaron en pacientes adultos sanos sugieren que una sola dosis del fármaco en una dosis de 2 g no da lugar a efectos adversos complicados. Al mismo tiempo, todos los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio se encontraban en el límite de los índices normales.
Antídoto para el medicamento Tsedeks no desarrollado: por esta razón, si sospecha una sobredosis, se recomienda realizar un lavado gástrico, también puede tomar carbón activado u otra preparación de sorbente.
Una gran cantidad del medicamento puede eliminarse del cuerpo a través de la hemodiálisis. No se ha probado si la diálisis peritoneal será efectiva en una sobredosis.
Interacciones con otras drogas
Experimentalmente se ha encontrado interacciones de drogas Tsedeks y otros medicamentos, tales como antiácidos (aluminio y compuestos de magnesio) en dosis altas, clorhidrato de ranitidina, un teofilina broncodilatador. No se encontró ninguna sospecha de un efecto significativo de estas drogas entre sí. No se determinó Efectos sobre la sangre contenido Tsedeks o las propiedades farmacocinéticas de la teofilina por vía oral.
No se obtuvieron datos sobre la interacción del medicamento con otros medicamentos.
Cualquier antibiótico del grupo de las cefalosporinas, incluido Cedex, a veces puede tener un efecto sobre el índice de protrombina, lo que lleva a su elongación. En particular, esto se aplica a los pacientes que han tomado previamente anticoagulantes orales.
Tales pacientes requieren un control constante del índice de protrombina, la vitamina K puede prescribirse adicionalmente.
No hubo evidencia de ninguna influencia de Cedex en los análisis bioquímicos y de laboratorio.
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Condiciones de almacenaje
La forma encapsulada de la droga se almacena, por regla general, en lugares inaccesibles a las travesuras de los niños, con índices de temperatura que van desde + 2 ° a + 25 ° C.
La sustancia en polvo para su uso como suspensión debe almacenarse en lugares secos y oscuros, en el rango de temperatura de + 2 ° a + 25 ° C.
Instrucciones especiales
Precio de Tsedex
El precio de la medicación Cedex puede diferir dependiendo de la política de precios de una red de farmacias en particular. Price Tsedeksa debe ser especificado por los gerentes y representantes de una farmacia directamente al ordenar el medicamento. Dado que los precios de los medicamentos pueden cambiar rápidamente por muchas razones, entonces si el precio le conviene, el medicamento debe reservarse con anticipación.
Los precios medios para Tzedeks en Ucrania son los siguientes:
- Tsetde en polvo, 36 mg / ml, 30 ml, Schering-Plough - de 12 a 14 $;
- Cedex, forma de cápsula, 0.4 g 5 piezas, Schering-Plough: aproximadamente $ 19-20 por paquete.
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Analogos de Tsedex
A menudo, el mercado farmacéutico ofrece medicamentos similares, cuya composición básica incluye un ingrediente activo similar, posiblemente con otra forma de dosificación, o con el uso de otras sustancias adicionales.
Sin embargo, no todas las drogas tienen tales análogos. Esto se debe, en la mayoría de los casos, a la inoportunidad de su lanzamiento, o a la imposibilidad de una producción adicional. La imposibilidad se puede explicar por la regulación de los procesos en el mercado farmacéutico, tal como se define en la estrategia de las compañías farmacéuticas que producen medicamentos, así como por algunas razones económicas.
Es a tal medio, que no tiene análogos, se refiere a Tzedek. El ingrediente activo Ceftibuten no está representado en ningún otro producto farmacéutico conocido.
Por supuesto, si es necesario, puede consultar a un médico y reemplazar Zedex con otra cefalosporina, pero esto no será lo mismo, pero un medicamento completamente diferente. Se desaconseja por completo el reemplazo espontáneo de un antibiótico de cefalosporina por otro.
Suprax o Tzedek?
Muy a menudo, el medicamento reemplazado por Tsedeks con otro representante de antibióticos β-lactámicos, las cefalosporinas Supraks. Este medicamento no es un análogo directo de Cedex, ya que contiene en su composición otro ingrediente activo: cefixima.
Sin embargo, Suprax también es un representante de la tercera generación de antibióticos, y también está disponible como una sustancia en polvo para suspensiones y en forma de cápsulas. El medicamento tiene un amplio efecto antimicrobiano, pero Suprax no puede considerarse un sustituto barato de Cedex: el precio de Suprax oscila entre $ 35 y $ 55 por paquete.
Si se enfrenta al dilema de qué tomar, Suprax o Tzedex, comuníquese con su médico: solo un experto puede determinar la idoneidad de un medicamento en particular en su caso particular. Es imposible hacer un reemplazo independiente: dado que las preparaciones son diferentes, a veces se requiere ajuste de dosis y el calendario de administración del medicamento.
Reseñas de Tzedek
Si el tratamiento es prescrito por un especialista calificado, entonces el tratamiento con Tzedex generalmente puede ser muy efectivo. Cuando se tratan muchas enfermedades, especialmente en pediatría, las revisiones sobre Tzedeks son bastante positivas.
Sin embargo, debe recordarse que el uso incontrolado de antibióticos, y Tzedex no es una excepción, puede llevar a consecuencias muy, muy desagradables. Siga el esquema de recepción, no se salte el tiempo del uso de la droga, no subestime y no aumente la dosis usted mismo. El curso de la terapia Zedex debe completarse por completo. Es decir, si se les dio un curso de tratamiento de 10 días, y se siente una mejora después de 5 días, a continuación, interrumpir el tratamiento de drogas en todo caso no se puede: el curso terapéutico debe ser llevado hasta el final, de lo contrario se corre el riesgo de adquirir curso crónico de la enfermedad, o para comprar una serie de complicaciones
Si tiene un problema de larga data con los intestinos, tómelo con precaución. A las sensaciones de la influencia negativa de la preparación en la función intestinal es necesario pagar a esta atención de su médico.
No se olvide que durante el período de la terapia Tsedeks, sin embargo, que cuando se utiliza cualquier otra amplia gama de exposición a los antibióticos puede cambiar la microflora intestinal, lo que, a su vez, dará lugar a la ruptura de la silla y la inflamación de la mucosa intestinal. Hable con su médico sobre las medidas necesarias para prevenir dicha afección, a fin de no alterar la función intestinal. Beba productos de leche agria: yogur fresco, yogur natural, levadura, queso cottage hecho en casa y chucrut.
Duracion
La vida útil de Cedex es de hasta 2 años, después de lo cual es necesario eliminar el medicamento.
La suspensión terminada (polvo diluido) puede almacenarse durante 14 días en un refrigerador.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Cedeks" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.